免疫疗法联合新辅助化疗治疗卵巢癌 (INeOV)

纳入标准：

I-1 女性患者必须年满 18 岁。 I-2 签署知情同意书并有能力遵守治疗和随访。 I-3 新组织学证实的上皮性卵巢癌（或输卵管或原发性腹膜腺癌）患者。

I-4 高级 FIGO 阶段 IIIC 至 IV。 I-5 在通过腹腔镜或剖腹手术进行评估后拒绝进行初次减瘤手术的患者。

I-6 已计划新辅助策略的患者。 I-7 诊断与入组（签署知情同意书）的间隔≤8周。

I-8 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 0 或 1。 I-9 对于 ≥ 70 岁的患者，老年脆弱性评分 (GVS) < 3。 I-10 足够的器官和骨髓功能。 I-11 国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5 且活化凝血酶原时间 (aPTT) ≤ 1.5 x ULN 且未接受抗凝药物治疗的患者。 只要 INR 或 aPTT 在治疗范围内（根据现场医疗标准），并且如果患者在服用稳定剂量的抗凝剂至少两周，则允许使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂随机化。

I-12 由于这项研究将包括法国的患者，因此只有在隶属于社会类别或受益于社会类别的情况下，受试者才有资格在本研究中进行随机化。

排除标准：

E-1 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过根治性治疗的宫颈原位癌、导管原位癌 (DCIS)。

E-2 在首次给药前 28 天内进行过重大外科手术（定义为切除至少一个器官，包括卵巢）。

E-3 用于癌症治疗的任何同步化疗、研究产品、生物或激素疗法。

E-4 既往接受过免疫疗法治疗，包括但不限于抗 CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 抗体，或治疗性抗癌疫苗。

E-5 活动性或先前记录的自身免疫性或炎症性疾病 以下是该标准的例外情况：

1. 白斑或脱发患者，
2. 甲状腺功能减退症患者（例如桥本综合征后）激素替代治疗稳定或银屑病不需要全身治疗。

E-6 当前/既往免疫抑制药物在首次 durvalumab 和 tremelimumab 给药前 ≤ 14 天（包括但不限于强的松、地塞米松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子 [TNF] 药物）在 2 天内第 1 周期前几周，第 1 天，或在试验期间预期需要全身免疫抑制药物。

E-7 免疫功能低下的患者，例如已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学阳性的患者。 患有活动性乙型肝炎（定义为筛查时乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 检测呈阳性）或丙型肝炎的患者。乙型肝炎核心抗原抗体 [抗-HBc] 抗体检测呈阳性）符合条件。

E-8 不受控制的糖尿病、不受控制的甲状腺功能减退症。 E-9 在周期前 4 周或药物的五个半衰期（以较短者为准）内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素-α (IFN-α) 和白细胞介素-2 (IL-2)）治疗1，第 1 天。

E-10 特发性肺纤维化（包括肺炎）、药物性肺炎、机化性肺炎（即闭塞性细支气管炎、隐源性机化性肺炎）的病史或活动性肺炎的证据。 允许在筛查性胸部 CT 扫描中检测到辐射场中的放射性肺炎（纤维化）。

E-11 在第 1 周期第 1 天前 2 周内出现感染体征或症状。 E-12 在第 1 周期第 1 天前 4 周内接种减毒活疫苗或预计需要这种减毒活疫苗在学习期间。 流感疫苗接种应仅在流感季节进行（例如北半球的大约 10 月至 3 月）。 患者不得接受活的减毒流感。

E-13 当前或近期（随机化前 10 天内）长期使用阿司匹林 > 325 mg/天。

E-14 既往有高血压危象（CTC-AE 4 级）或高血压脑病史。

E-15 高血压控制不当（定义为收缩压 > 150 mmHg 和/或抗高血压药物舒张压 > 100 mmHg）。

E-16 具有临床意义（例如 活性）心血管疾病，包括：

1. 随机分组后 ≤ 6 个月内发生心肌梗塞或不稳定型心绞痛，
2. 纽约心脏协会 (NYHA) ≥ 2 级充血性心力衰竭 (CHF)，
3. 尽管药物治疗心律失常控制不佳（心率控制性心房颤动患者符合条件），
4. 外周血管疾病等级 ≥ 3（例如 症状和干扰日常生活活动 [ADL] 需要修复或修正）。

E-17 随机分组前 6 个月内曾发生过脑血管意外 (CVA)、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或蛛网膜下腔出血 (SAH)。

E-18 随机分组前 6 个月内有出血性疾病的病史或证据。

E-19 出血素质或明显凝血病的证据（在没有凝血的情况下）。

E-20 脑转移或脊髓受压的病史或临床怀疑，除非在进入前至少 1 个月无症状、经过治疗并且停用类固醇和抗惊厥药后病情稳定。

E-21 中枢神经系统 (CNS) 疾病神经学检查的病史或证据，除非经过标准药物治疗（例如 不受控制的癫痫发作）。

E-22 预先存在的运动或感觉神经毒性（等级 > 1）。 E-23 随机分组前 4 周内发生重大外伤。 E-24 未愈合的伤口、活动性溃疡或骨折。 肉芽性切口通过二次愈合而没有面部裂开或感染证据的患者符合条件，但需要每周进行 3 次伤口检查。

E-25 目前临床相关的肠梗阻，包括与潜在疾病相关的亚闭塞性疾病。

E-26 既往同种异体骨髓移植或既往实体器官移植。

E-27 有腹部游离空气证据的患者不能用放腹水或最近的外科手术来解释。

E-28 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或实验室发现的证据，合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症。

E-29 怀孕或哺乳的女性患者或具有生殖潜力的男性或女性患者（上次月经后 < 2 年且未手术绝育）从筛查到最后一次 durvalumab 给药后 180 天不愿采用有效的避孕措施+ tremelimumab 联合治疗或最后一次 durvalumab 单药治疗后 90 天，以较长时间为准。

E-30 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏、过敏或其他超敏反应史。

E-31 已知对生物药物或 durvalumab 或 tremelimumab 制剂的任何成分过敏或过敏。

E-32 已知的超敏反应或对与卡铂、紫杉醇或其赋形剂化学相关的药物过敏，禁忌受试者的参与。