Durvalumab dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit
2. Âge> 18 ans au moment de l'entrée à l'étude.
3. Groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) 0-2
4. Espérance de vie > 16 semaines
5. Fonction normale adéquate des organes et de la moelle.
6. Les sujets féminins doivent soit avoir un potentiel non reproducteur
7. Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole
8. Sujets atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer de la tête et du cou, d'un cancer du col de l'utérus, d'un mélanome, d'un cancer anal, d'un cancer du pancréas, d'un cancer gastrio-œsophagien, d'un cancer du sein triple négatif, d'un cancer de la vessie ou d'un rein, d'un cholangiocarcinome, d'un sarcome de Kaposi, de lymphomes , cancer de l'ovaire ou carcinome à cellules de Merkel ou tout autre type de tumeur dans lequel les anticorps anti PD-L1 ont une activité antitumorale démontrée, réfractaire au traitement standard, intolérant au traitement standard, ou pour lequel il n'existe pas de traitement standard ou qui refusent le traitement standard.
9. Les sujets peuvent être inclus quel que soit le nombre de lignes de traitement précédentes pour une maladie avancée.
10. La radiothérapie palliative antérieure doit avoir été effectuée au moins 2 semaines avant le début du traitement à l'étude (les sujets peuvent recevoir une radiothérapie palliative localisée tout en recevant le médicament à l'étude).
11. Infection par le VIH-1 documentée.
12. Charge virale indétectable en dernière analyse.
13. Les sujets présentant des métastases cérébrales sont éligibles s'ils sont asymptomatiques, sont traités ou sont neurologiquement stables pendant au moins 2 semaines sans l'utilisation de stéroïdes ou sous dose stable ou décroissante de <10mb de prednisone par jour ou équivalent.
14. Les sujets doivent suivre un traitement antirétroviral au moment de l'inclusion.

Critère d'exclusion:

1. Participation à la planification et/ou à la conduite de l'étude. Inscription antérieure dans la présente étude.
2. Participation à une autre étude clinique au cours des 4 dernières semaines.
3. Autres tumeurs malignes coexistantes liées au VIH non traitées.
4. Tout traitement antérieur avec un inhibiteur de PD1, PD-L1 ou PD-L2, y compris le durvalumab.
5. Réception de la dernière dose de traitement anticancéreux dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
6. Intervalle QT moyen corrigé pour la fréquence cardiaque (QTc) ≥470 ms
7. Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 28 jours précédant la première dose de durvalumab,
8. Toute toxicité non résolue (grade CTCAE 2) d'un traitement anticancéreux antérieur.
9. Tout événement indésirable lié au système immunitaire (EIir) de grade ≥ 3 antérieur lors de la réception d'un agent d'immunothérapie antérieur, ou tout EIir non résolu > Grade 1.
10. Maladie auto-immune active ou antérieure documentée au cours des 2 dernières années
11. Tout syndrome nécessitant des corticostéroïdes systémiques/médicaments immunosuppresseurs
12. Maladie intestinale inflammatoire active ou antérieurement documentée (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
13. Antécédents d'immunodéficience primaire.
14. Antécédents d'allogreffe d'organe.
15. Antécédents d'hypersensibilité au durvalumab ou à tout excipient.
16. Maladie intercurrente non contrôlée
17. Antécédents connus de tuberculose active.
18. Tout trouble médical grave ou incontrôlé ou infection active autre que le VIH, qui entraverait la capacité du sujet à recevoir le traitement de la thérapie protocolaire selon les critères du médecin traitant.
19. Les sujets ayant des antécédents de malignité sont exclus à moins qu'une rémission complète n'ait été obtenue au moins 5 ans avant l'entrée dans l'étude et qu'aucun traitement supplémentaire ne soit requis ou prévu pendant la période d'étude.
20. - Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ou dans les 30 jours suivant la réception du durvalumab.
21. Sujets féminins enceintes, allaitants, patients masculins ou féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode efficace de contraception.
22. Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées
23. Sujets présentant des crises incontrôlées.
24. Patients atteints d'une maladie tumorale dans la région de la tête et du cou, telle qu'une atteinte des ganglions lymphatiques péritrachéaux ou périœsophagiens,
25. Patients atteints de tumeurs neuroendocrines d'origine pulmonaire ou de métastases pulmonaires avec signes d'hémorragie active
26. Patients souffrant d'hémorragies digestives