录音引导意象与深呼吸练习对功能性胃肠疼痛障碍的疗效
2023年9月17日 更新者：John Hollier、Baylor College of Medicine
远程录音引导图像与深呼吸练习对患有功能性胃肠疼痛疾病的初级儿科护理患者的疗效（TCH 儿科试点奖）
本研究的目的是：
- 确定音频记录的引导图像与通过数字媒体播放器进行的深呼吸练习是否能改善初级保健机构管理的功能性胃肠疼痛障碍儿童的腹痛症状。
- 确定通过数字媒体播放器提供的音频记录引导图像和深呼吸练习是否可以改善初级保健机构管理的功能性胃肠疼痛障碍儿童的社会心理困扰。
使用远程心理社会疗法治疗功能性胃肠疼痛障碍的可能性有可能以具有成本效益的方式治疗许多受功能性胃肠疼痛障碍影响的儿童。 这项研究将深入了解初级保健中的这些患者可以从这些干预措施中受益的程度。
研究概览
详细说明
将招募和研究在初级保健中患有功能性胃肠疼痛障碍的儿童。 在参与者被认为符合条件后，他们将完成多份问卷，然后被随机分配（如掷硬币）到通过数字媒体播放器提供的引导图像或深呼吸练习。 在为期 8 周的干预期内，将指导参与者每周至少听 5 天曲目。
在干预期的第 3 周，参与者将完成另外 2 周的疼痛和大便日记。
在干预期的第 7 周，参与者将完成另外 2 周的疼痛和大便检查。 完成此日记后，参与者将再次完成多份调查问卷以进行最后一次访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合功能性胃肠疼痛障碍标准的儿童。
- 在初级保健机构控制腹痛的儿童。
排除标准：
- 患有与慢性腹痛相关的其他合并症的儿童，包括腹部手术和其他可能导致慢性腹痛的医学诊断。
- 有智力障碍的儿童会妨碍他们与研究人员就他们的疼痛和完成研究问卷进行沟通的能力。
- 曾就诊于胃肠病学家进行腹痛治疗的儿童
- 以前使用深呼吸练习或引导意象来控制腹痛的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：录音引导意象 (ARGI)
将通过数字音频播放器 (Apple iPod Shuffle) 播放录制的引导意象会话（治疗）的音频。
|
每周至少 5 天一次，共 8 周
|
|
实验性的：深呼吸练习
深呼吸练习（控制）将通过数字音频播放器（Apple iPod Shuffle）进行。
|
每周至少 5 天一次，共 8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛症状的变化
大体时间：从基线到治疗后 8 周的变化
|
腹痛指数
|
从基线到治疗后 8 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到治疗后 8 周的变化
|
儿科生活质量量表 (Peds QL) 问卷
|
从基线到治疗后 8 周的变化
|
|
社会心理困扰的变化
大体时间：从基线到治疗后 8 周的变化
|
儿童行为评估系统 (BASC 3) 问卷
|
从基线到治疗后 8 周的变化
|
|
坚持干预
大体时间：治疗后8周
|
播放的会话数
|
治疗后8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M Hollier, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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