Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitallennettujen ohjattujen kuvien ja syvähengitysharjoitusten tehokkuus toiminnallisiin maha-suolikanavan kipuhäiriöihin

sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: John Hollier, Baylor College of Medicine

Etääänitallennettujen ohjattujen kuvien tehokkuus vs. syvähengitysharjoitukset lapsipotilailla, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan kipuhäiriöitä (TCH Pediatric Pilot Award)

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvitä, parantavatko ääninauhoitetut ohjatut kuvat ja syvähengitysharjoitukset digitaalisen mediasoittimen kautta vatsakipu-oireita lapsilla, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan kipuhäiriöitä, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa.
  2. Selvitä, parantavatko digitaalisen mediasoittimen kautta tallennetut ohjatut kuvat ja syvähengitysharjoitukset psykososiaalista kärsimystä lapsilla, jotka kärsivät perusterveydenhuollon toiminnallisista maha-suolikanavan kipuhäiriöistä.

Mahdollisuus hoitaa toiminnallisia maha-suolikanavan kipuhäiriöitä käyttämällä etänä toimitettavia psykososiaalisia hoitoja mahdollistaa monia toiminnallisten maha-suolikanavan kipuhäiriöiden sairaiden lasten hoitoa kustannustehokkaalla tavalla. Tämä tutkimus antaa käsityksen siitä, kuinka hyvin nämä perusterveydenhuollon potilaat voisivat hyötyä tällaisista toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa, joilla on toiminnallinen maha-suolikanavan kipuhäiriö, rekrytoidaan ja tutkitaan tähän tutkimukseen. Kun osallistujat on katsottu kelvollisiksi, he täyttävät useita kyselylomakkeita, ja sitten heidät määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheittoon) joko ohjattuun kuviin tai syvään hengitysharjoituksiin, jotka toimitetaan digitaalisen mediasoittimen kautta. Osallistujia ohjeistetaan kuuntelemaan kappaleita vähintään 5 päivänä viikossa 8 viikon interventiojakson ajan.

Interventiojakson viikolla 3 osallistuja täyttää vielä 2 viikon kipu- ja ulostepäiväkirjaa.

Interventiojakson viikolla 7 osallistuja suorittaa vielä 2 viikon kivun ja ulosteen maidon. Kun tämä päiväkirja on täytetty, osallistuja täyttää uudelleen useita kyselylomakkeita viimeistä vierailuaan varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, jotka täyttävät toiminnallisen maha-suolikanavan kipuhäiriön kriteerit.
  2. Lapset, jotka hallitsevat vatsakipuaan perusterveydenhuollossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on muita krooniseen vatsakipuihin liittyviä muita sairauksia, mukaan lukien vatsan leikkaus ja muut lääketieteelliset diagnoosit, jotka voivat aiheuttaa kroonista vatsakipua.
  2. Lapset, joilla on kehitysvamma, joka vaikeuttaisi heidän kykyään kommunikoida tutkimushenkilökunnan kanssa kivusta ja täyttää tutkimuskyselyt.
  3. Lapset, jotka ovat hakeutuneet gastroenterologille vatsakipujen hoitoon
  4. Lapset, jotka ovat aiemmin käyttäneet syvähengitysharjoituksia tai ohjattuja kuvia vatsakipunsa hallitsemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audio Record Guided Imagery (ARGI)
Äänitetyt ohjatut kuvaistunnot (hoito) toimitetaan digitaalisen äänisoittimen (Apple iPod Shuffle) kautta.
Laite: Apple iPod Shuffle
Yksi istunto vähintään 5 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan
Kokeellinen: Syvähengitysharjoitukset
Syvähengitysharjoitukset (ohjaus) toimitetaan digitaalisen soittimen (Apple iPod Shuffle) kautta.
Laite: Apple iPod Shuffle
Yksi istunto vähintään 5 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vatsakipuoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen
Vatsakipuindeksi
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL) -kyselylomake
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen
Muutos psykososiaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC 3) -kyselylomake
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon hoidon jälkeen
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Pelattujen istuntojen lukumäärä
8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Hollier, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-39390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Apple iPod Shuffle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa