Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность управляемых изображений с аудиозаписью по сравнению с упражнениями на глубокое дыхание при функциональных желудочно-кишечных болевых расстройствах

17 сентября 2023 г. обновлено: John Hollier, Baylor College of Medicine

Эффективность управляемых изображений с дистанционной аудиозаписью по сравнению с упражнениями на глубокое дыхание у пациентов первичной педиатрической помощи с функциональными желудочно-кишечными болями (награда TCH Pediatric Pilot Award)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Определите, улучшают ли аудиозаписи управляемые образы по сравнению с упражнениями на глубокое дыхание, выполняемыми с помощью цифрового медиаплеера, симптомы боли в животе у детей с функциональными желудочно-кишечными расстройствами, которые лечатся в условиях первичной медико-санитарной помощи.
  2. Определите, улучшают ли аудиозаписи управляемые образы и упражнения по глубокому дыханию, выполняемые с помощью цифрового медиаплеера, психосоциальный дистресс у детей, страдающих функциональными желудочно-кишечными расстройствами, которые лечатся в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Возможность лечения функциональных желудочно-кишечных болевых расстройств с использованием дистанционных психосоциальных методов лечения потенциально может экономически эффективным образом лечить многих детей, страдающих функциональными желудочно-кишечными болевыми расстройствами. Это исследование даст представление о том, насколько хорошо эти пациенты в первичной помощи могут получить пользу от таких вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для участия в этом испытании будут отобраны и изучены дети с функциональным расстройством желудочно-кишечного тракта, получающие первичную медицинскую помощь. После того, как участники будут признаны подходящими, они заполнят несколько анкет, а затем будут случайным образом назначены (как подбрасывание монеты) либо для управляемых образов, либо для упражнений по глубокому дыханию, выполняемых через цифровой медиаплеер. Участникам будет предложено слушать треки не менее 5 дней в неделю в течение 8-недельного интервенционного периода.

На 3-й неделе периода вмешательства участник заполнит еще 2-недельный дневник боли и стула.

На 7-й неделе периода вмешательства участник пройдет еще 2-недельный курс лечения боли и стула. После того, как этот дневник будет заполнен, участник снова заполнит несколько анкет для своего последнего визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети, отвечающие критериям функционального желудочно-кишечного болевого расстройства.
  2. Дети, которые справляются с болью в животе в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

  1. Дети с другими сопутствующими заболеваниями, связанными с хронической болью в животе, включая абдоминальную хирургию и другие медицинские диагнозы, которые могут вызывать хроническую боль в животе.
  2. Дети с умственной отсталостью, которые могут помешать им общаться с исследовательским персоналом о своей боли и заполнять исследовательские анкеты.
  3. Дети, обратившиеся к гастроэнтерологу по поводу болей в животе
  4. Дети, которые ранее использовали упражнения по глубокому дыханию или управляемые образы, чтобы справиться с болью в животе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управляемое изображение с аудиозаписью (ARGI)
Аудиозаписи сеансов управляемой визуализации (лечение) будут передаваться через цифровой аудиоплеер (Apple iPod Shuffle).
Устройство: Apple iPod в случайном порядке
Один сеанс не менее 5 дней в неделю в общей сложности 8 недель
Экспериментальный: Упражнения на глубокое дыхание
Упражнения на глубокое дыхание (контроль) будут выполняться через цифровой аудиоплеер (Apple iPod Shuffle).
Устройство: Apple iPod в случайном порядке
Один сеанс не менее 5 дней в неделю в общей сложности 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов болей в животе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения
Индекс боли в животе
Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения
Опросник педиатрической инвентаризации качества жизни (Peds QL)
Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения
Изменение психосоциального стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения
Система оценки поведения детей (BASC 3) Анкета
Изменение от исходного уровня до 8 недель после лечения
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: 8 недель после лечения
Количество сыгранных сессий
8 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: John M Hollier, MD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-39390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Apple iPod в случайном порядке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться