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使用内窥镜成像预测无蒂锯齿状息肉内的发育不良；前瞻性观察研究 (SERRESH)

2023年6月28日 更新者：Professor Michael Bourke、Western Sydney Local Health District
内窥镜成像在锯齿状结肠病变 >= 8mm 内检测异型增生的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

观察性研究 设计的结构化内窥镜成像方案 前瞻性应用于三级内窥镜切除队列中检测到的连续 SSP >= 8mm 由设盲的专科病理学家审查标本 由内窥镜医师和病理学家审查不一致的病例

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何 SSP >= 8mm 的患者转诊至三级内窥镜切除术

描述

纳入标准：

  • 任何无蒂锯齿状息肉 (SSP) >= 8mm 的患者转诊至三级内窥镜切除术

排除标准：

  • 患者转诊至三级内窥镜切除术，无无蒂锯齿状息肉 (SSP)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
转诊至三级内窥镜切除术的患者发现 SSP >= 8mm。 应用于无蒂锯齿状息肉 (SSP) 的内窥镜成像，以确定是否存在发育异常。
诊断测试：内窥镜成像
使用内窥镜成像（高清白光 +- 窄带成像）分析无蒂锯齿状息肉 (SSP) 中是否存在发育异常

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发育不良
大体时间：与不到一周后在组织病理学上分析 SSP 相比，在内窥镜医师分析无蒂锯齿状息肉 (SSP) 时的初始程序。没有持续的决心
使用内窥镜成像和与组织病理学一致的无柄锯齿状息肉 (SSP) 中存在发育异常
与不到一周后在组织病理学上分析 SSP 相比，在内窥镜医师分析无蒂锯齿状息肉 (SSP) 时的初始程序。没有持续的决心

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无蒂锯齿状息肉
大体时间：在初始程序与 1 周内的组织病理学比较。没有持续的决心
确定特定息肉为无蒂锯齿状息肉 (SSP)
在初始程序与 1 周内的组织病理学比较。没有持续的决心

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Western Sydney Local Health District

调查人员

  • 首席研究员：Michael Bourke, MBBS, FRACP、WSLHD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4075

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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