Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage der Dysplasie in sitzenden gezackten Polypen mit endoskopischer Bildgebung; eine prospektive Beobachtungsstudie (SERRESH)

28. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Untersuchung der endoskopischen Bildgebung zum Nachweis von Dysplasie in gezackten Dickdarmläsionen >= 8 mm Größe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie Strukturiertes endoskopisches Bildgebungsprotokoll entwickelt Prospektiv angewendet auf sequenzielle SSP >= 8 mm, die in einer tertiären endoskopischen Resektionskohorte entdeckt wurden Überprüfung von Proben durch verblindete Fachpathologen Überprüfung inkongruenter Fälle durch Endoskopiker und Pathologen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einem SSP >= 8 mm an eine tertiäre endoskopische Resektionspraxis überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einem sessilen gesägten Polypen (SSP) >= 8 mm an eine tertiäre endoskopische Resektionspraxis überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an eine tertiäre endoskopische Resektionspraxis ohne sitzende serratierte Polypen (SSP) überwiesen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Patienten, die an eine Praxis für tertiäre endoskopische Resektion überwiesen wurden, hatten einen SSP >= 8 mm. Endoskopische Bildgebung, die auf den sessilen gesägten Polypen (SSP) angewendet wird, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Dysplasie zu bestimmen.
Diagnosetest: Endoskopische Bildgebung
Analyse des Vorhandenseins von Dysplasien in sessilen gesägten Polypen (SSP) mittels endoskopischer Bildgebung (hochauflösendes Weißlicht +- Schmalbandbildgebung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysplasie
Zeitfenster: beim anfänglichen Eingriff, wenn der sessile gezackte Polyp (SSP) vom Endoskopiker analysiert wird, im Vergleich zu einer histopathologischen Analyse des SSP weniger als eine Woche später. keine laufende Feststellung
Vorhandensein von Dysplasie innerhalb von sessilen gesägten Polypen (SSP) unter Verwendung endoskopischer Bildgebung und Kongruenz mit Histopathologie
beim anfänglichen Eingriff, wenn der sessile gezackte Polyp (SSP) vom Endoskopiker analysiert wird, im Vergleich zu einer histopathologischen Analyse des SSP weniger als eine Woche später. keine laufende Feststellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzender gezackter Polyp
Zeitfenster: beim ersten Eingriff im Vergleich zur Histopathologie innerhalb von 1 Woche. keine laufende Feststellung
Bestimmung eines bestimmten Polypen als sessile serrated polyp (SSP)
beim ersten Eingriff im Vergleich zur Histopathologie innerhalb von 1 Woche. keine laufende Feststellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endoskopische Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren