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Prédiction de la dysplasie dans les polypes dentelés sessiles à l'aide de l'imagerie endoscopique ; une étude observationnelle prospective (SERRESH)

28 juin 2023 mis à jour par: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Etude de l'imagerie endoscopique dans la détection de la dysplasie au sein de lésions coliques en dents de scie >= 8mm de taille

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle Élaboration d'un protocole d'imagerie endoscopique structuré Appliqué de manière prospective aux SSP séquentiels >= 8 mm détectés dans une cohorte de résection endoscopique tertiaire Examen des échantillons par des pathologistes spécialistes en aveugle Examen des cas incongrus par des endoscopistes et des pathologistes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à un cabinet de résection endoscopique tertiaire avec tout SSP >= 8 mm

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés à une pratique de résection endoscopique tertiaire avec tout polype dentelé sessile (SSP)> = 8 mm

Critère d'exclusion:

  • Patients référés à une pratique de résection endoscopique tertiaire sans polypes dentelés sessiles (SSP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée
Les patients référés à un cabinet de résection endoscopique tertiaire ont trouvé un SSP >= 8 mm. Imagerie endoscopique appliquée au polype sessile dentelé (SSP) pour déterminer la présence ou l'absence de dysplasie.
Test diagnostique: Imagerie endoscopique
Analyse de la présence de dysplasie au sein des polypes dentelés sessiles (SSP) par imagerie endoscopique (lumière blanche haute définition +- imagerie à bande étroite)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysplasie
Délai: lors de la procédure initiale lorsque le polype sessile dentelé (SSP) est analysé par l'endoscopiste par rapport à lorsque le SSP est analysé à l'histopathologie moins d'une semaine plus tard. pas de détermination en cours
Présence de dysplasie dans les polypes dentelés sessiles (SSP) en utilisant l'imagerie endoscopique et la congruence avec l'histopathologie
lors de la procédure initiale lorsque le polype sessile dentelé (SSP) est analysé par l'endoscopiste par rapport à lorsque le SSP est analysé à l'histopathologie moins d'une semaine plus tard. pas de détermination en cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polype sessile dentelé
Délai: lors de la procédure initiale par rapport à l'histopathologie dans la semaine. pas de détermination en cours
Détermination d'un polype spécifique en tant que polype dentelé sessile (SSP)
lors de la procédure initiale par rapport à l'histopathologie dans la semaine. pas de détermination en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Sydney Local Health District

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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