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内視鏡画像を用いた無柄鋸歯状ポリープ内の異形成の予測。前向き観察研究 (SERRESH)

2023年6月28日 更新者：Professor Michael Bourke、Western Sydney Local Health District
サイズ8mm以上の鋸歯状結腸病変内の異形成の検出における内視鏡画像の研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

観察研究 構造化された内視鏡イメージングプロトコルが考案された シーケンシャル SSP に前向きに適用された >= 3 次内視鏡切除コホートで検出された >= 8mm

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者は、SSP>= 8mmの三次内視鏡的切除の練習に言及しました

説明

包含基準:

  • -無柄の鋸歯状ポリープ（SSP）>= 8mmを有する患者は、三次内視鏡的切除の実践に言及しました

除外基準:

  • 無柄の鋸歯状ポリープ (SSP) のない三次内視鏡的切除術を紹介された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象母集団
患者は、SSP >= 8mm であることが判明した三次内視鏡的切除術を紹介されました。 無柄鋸歯状ポリープ (SSP) に内視鏡画像を適用して異形成の有無を判定します。
診断テスト：内視鏡画像
内視鏡画像 (高解像度白色光 + 狭帯域画像) を使用した無柄鋸歯状ポリープ (SSP) 内の異形成の存在の分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異形成
時間枠：無柄の鋸歯状ポリープ (SSP) が内視鏡医によって分析される最初の手順で、SSP が 1 週間以内に組織病理学で分析される場合と比較されます。継続的な決定なし
内視鏡画像と組織病理学との一致を使用した固着鋸歯状ポリープ（SSP）内の異形成の存在
無柄の鋸歯状ポリープ (SSP) が内視鏡医によって分析される最初の手順で、SSP が 1 週間以内に組織病理学で分析される場合と比較されます。継続的な決定なし

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無柄鋸歯状ポリープ
時間枠：1週間以内の組織病理学と比較した最初の手順で。継続的な決定なし
無柄鋸歯状ポリープ（SSP）としての特定のポリープの決定
1週間以内の組織病理学と比較した最初の手順で。継続的な決定なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western Sydney Local Health District

捜査官

  • 主任研究者：Michael Bourke, MBBS, FRACP、WSLHD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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