Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della displasia all'interno di polipi seghettati sessili mediante imaging endoscopico; uno studio osservazionale prospettico (SERRESH)

28 giugno 2023 aggiornato da: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Studio dell'imaging endoscopico nella rilevazione della displasia all'interno di lesioni coliche seghettate >= 8 mm di dimensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale Ideato protocollo di imaging endoscopico strutturato Applicato prospetticamente a SSP sequenziale >= 8 mm rilevato in una coorte di resezione endoscopica terziaria Revisione dei campioni da parte di patologi specialisti in cieco Revisione di casi incongruenti da parte di endoscopisti e patologi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati a una pratica di resezione endoscopica terziaria con qualsiasi SSP >= 8 mm

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati a uno studio di resezione endoscopica terziaria con qualsiasi polipo dentellato sessile (SSP) >= 8 mm

Criteri di esclusione:

  • Pazienti indirizzati a una pratica di resezione endoscopica terziaria senza polipi dentellati sessili (SSP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
I pazienti indirizzati a uno studio di resezione endoscopica terziaria hanno riscontrato un SSP >= 8 mm. Imaging endoscopico applicato al polipo dentellato sessile (SSP) per determinare la presenza o l'assenza di displasia.
Test diagnostico: Imaging endoscopico
Analisi della presenza di displasia all'interno di polipi dentellati sessili (SSP) mediante imaging endoscopico (luce bianca ad alta definizione + - imaging a banda stretta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Displasia
Lasso di tempo: alla procedura iniziale quando il polipo dentellato sessile (SSP) viene analizzato dall'endoscopista rispetto a quando l'SSP viene analizzato all'istopatologia meno di una settimana dopo. nessuna determinazione continua
Presenza di displasia all'interno di polipi dentellati sessili (SSP) mediante imaging endoscopico e congruenza con l'istopatologia
alla procedura iniziale quando il polipo dentellato sessile (SSP) viene analizzato dall'endoscopista rispetto a quando l'SSP viene analizzato all'istopatologia meno di una settimana dopo. nessuna determinazione continua

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polipo dentellato sessile
Lasso di tempo: alla procedura iniziale rispetto all'istopatologia entro 1 settimana. nessuna determinazione continua
Determinazione di un polipo specifico come polipo dentellato sessile (SSP)
alla procedura iniziale rispetto all'istopatologia entro 1 settimana. nessuna determinazione continua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging endoscopico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi