Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование дисплазии внутри сидячих зазубренных полипов с использованием эндоскопической визуализации; проспективное обсервационное исследование (SERRESH)

28 июня 2023 г. обновлено: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Изучение эндоскопической визуализации при обнаружении дисплазии в зубчатых поражениях толстой кишки размером >= 8 мм

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное исследование Разработан структурированный протокол эндоскопической визуализации Проспективно применяется к последовательным ССП >= 8 мм, обнаруженным в когорте третичной эндоскопической резекции Обзор образцов слепыми специалистами-патологами Обзор неконгруэнтных случаев эндоскопистами и патологоанатомами

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в клинику третичной эндоскопической резекции с любой SSP >= 8 мм

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные в клинику третичной эндоскопической резекции с любым зазубренным полипом на широком основании (SSP) >= 8 мм

Критерий исключения:

  • Пациенты, направленные в клинику третичной эндоскопической резекции без зубчатых полипов на широком основании (SSP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные в клинику третичной эндоскопической резекции, имели SSP >= 8 мм. Эндоскопическая визуализация применяется к сидячему зубчатому полипу (SSP) для определения наличия или отсутствия дисплазии.
Диагностический тест: Эндоскопическая визуализация
Анализ наличия дисплазии в зубчатых полипах на широком основании (SSP) с использованием эндоскопической визуализации (белый свет высокой четкости + узкоспектральная визуализация)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисплазия
Временное ограничение: при первоначальной процедуре, когда эндоскопист анализирует сидячий зазубренный полип (SSP), по сравнению с анализом SSP при гистопатологии менее чем через неделю. нет постоянной решимости
Наличие дисплазии в зубчатых полипах на широком основании (SSP) с использованием эндоскопической визуализации и соответствия гистопатологии
при первоначальной процедуре, когда эндоскопист анализирует сидячий зазубренный полип (SSP), по сравнению с анализом SSP при гистопатологии менее чем через неделю. нет постоянной решимости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий зубчатый полип
Временное ограничение: при начальной процедуре по сравнению с гистопатологией в течение 1 недели. нет постоянной решимости
Определение конкретного полипа как сидячего зубчатого полипа (SSP)
при начальной процедуре по сравнению с гистопатологией в течение 1 недели. нет постоянной решимости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Sydney Local Health District

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическая визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться