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Predicción de displasia dentro de pólipos serrados sésiles utilizando imágenes endoscópicas; un estudio observacional prospectivo (SERRESH)

28 de junio de 2023 actualizado por: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Estudio de imagen endoscópica en la detección de displasia dentro de lesiones colónicas serradas >= 8mm de tamaño

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional Protocolo estructurado de imágenes endoscópicas diseñado Aplicado prospectivamente a SSP secuencial >= 8 mm detectado en una cohorte de resección endoscópica terciaria Revisión de muestras por patólogos especialistas ciegos Revisión de casos incongruentes por endoscopistas y patólogos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos a una práctica de resección endoscópica terciaria con cualquier SSP >= 8 mm

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes remitidos a una práctica de resección endoscópica terciaria con cualquier pólipo serrado sésil (SSP) >= 8 mm

Criterio de exclusión:

  • Pacientes derivados a una práctica de resección endoscópica terciaria sin pólipos serrados sésiles (SSP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Pacientes remitidos a una práctica de resección endoscópica terciaria que tenían un SSP >= 8 mm. Imágenes endoscópicas aplicadas al pólipo aserrado sésil (SSP) para determinar la presencia o ausencia de displasia.
Prueba de diagnóstico: Imágenes endoscópicas
Análisis de la presencia de displasia dentro de los pólipos serrados sésiles (PSS) mediante imágenes endoscópicas (luz blanca de alta definición +- imágenes de banda estrecha)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Displasia
Periodo de tiempo: en el procedimiento inicial cuando el endoscopista analiza el pólipo serrado sésil (SSP) en comparación con cuando el SSP se analiza en histopatología menos de una semana después. sin determinación en curso
Presencia de displasia dentro de los pólipos serrados sésiles (SSP) usando imágenes endoscópicas y congruencia con la histopatología
en el procedimiento inicial cuando el endoscopista analiza el pólipo serrado sésil (SSP) en comparación con cuando el SSP se analiza en histopatología menos de una semana después. sin determinación en curso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pólipo aserrado sésil
Periodo de tiempo: en el procedimiento inicial en comparación con la histopatología dentro de 1 semana. sin determinación en curso
Determinación de un pólipo específico como pólipo aserrado sésil (SSP)
en el procedimiento inicial en comparación con la histopatología dentro de 1 semana. sin determinación en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western Sydney Local Health District

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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