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Previsão de displasia em pólipos serrilhados sésseis usando imagens endoscópicas; um estudo observacional prospectivo (SERRESH)

28 de junho de 2023 atualizado por: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Estudo da imagem endoscópica na detecção de displasia em lesões colônicas serrilhadas >= 8mm de tamanho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional Protocolo estruturado de imagem endoscópica desenvolvido Aplicado prospectivamente a SSP sequencial >= 8mm detectado em uma coorte de ressecção endoscópica terciária Revisão de espécimes por patologistas especialistas cegos Revisão de casos incongruentes por endoscopistas e patologistas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para uma prática de ressecção endoscópica terciária com qualquer SSP >= 8mm

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para uma prática de ressecção endoscópica terciária com qualquer pólipo serrilhado séssil (SSP) >= 8mm

Critério de exclusão:

  • Pacientes encaminhados para uma prática de ressecção endoscópica terciária sem pólipos sésseis serrilhados (SSP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo
Os pacientes encaminhados para uma clínica de ressecção endoscópica terciária apresentaram SSP >= 8mm. Imagem endoscópica aplicada ao pólipo serrilhado séssil (SSP) para determinar a presença ou ausência de displasia.
Teste de diagnostico: Imagem endoscópica
Análise da presença de displasia em pólipos serrilhados sésseis (SSP) usando imagem endoscópica (luz branca de alta definição + imagem de banda estreita)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Displasia
Prazo: no procedimento inicial quando o pólipo serrilhado séssil (SSP) é analisado pelo endoscopista em comparação com quando o SSP é analisado na histopatologia menos de uma semana depois. sem determinação contínua
Presença de displasia dentro de pólipos serrilhados sésseis (SSP) usando imagem endoscópica e congruência com a histopatologia
no procedimento inicial quando o pólipo serrilhado séssil (SSP) é analisado pelo endoscopista em comparação com quando o SSP é analisado na histopatologia menos de uma semana depois. sem determinação contínua

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pólipo serrilhado séssil
Prazo: no procedimento inicial em comparação com a histopatologia dentro de 1 semana. sem determinação contínua
Determinação de um pólipo específico como pólipo serrilhado séssil (SSP)
no procedimento inicial em comparação com a histopatologia dentro de 1 semana. sem determinação contínua

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western Sydney Local Health District

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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