Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av dysplasi inom fastsittande tandade polyper med hjälp av endoskopisk avbildning; en prospektiv observationsstudie (SERRESH)

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Studie av endoskopisk avbildning vid detektion av dysplasi inom sågtandade kolonskador >= 8 mm i storlek

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie Strukturerat endoskopiskt avbildningsprotokoll utarbetat Tillämpas prospektivt på sekventiell SSP >= 8 mm upptäckt i en tertiär endoskopisk resektionskohort Granskning av prover av blindade specialistpatologer Granskning av inkongruenta fall av endoskopister och patologer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till en tertiär endoskopisk resektion med valfri SSP >= 8 mm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till en tertiär endoskopisk resektion med valfri sittande tandade polyp (SSP) >= 8 mm

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hänvisas till en tertiär endoskopisk resektion utan sessile serrated polyper (SSP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning
Patienter som remitterades till en tertiär endoskopisk resektion visade sig ha en SSP >= 8 mm. Endoskopisk avbildning appliceras på den sittande tandade polypen (SSP) för att fastställa närvaron eller frånvaron av dysplasi.
Diagnostiskt test: Endoskopisk avbildning
Analys av förekomsten av dysplasi i sittande tandade polyper (SSP) med hjälp av endoskopisk avbildning (högupplöst vitt ljus +- smalbandsavbildning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysplasi
Tidsram: vid den initiala proceduren när den sittande tandade polypen (SSP) analyseras av endoskopisten jämfört med när SSP analyseras vid histopatologi mindre än en vecka senare. ingen pågående beslutsamhet
Förekomst av dysplasi i sessile serrated polyper (SSP) med hjälp av endoskopisk avbildning och överensstämmelse med histopatologi
vid den initiala proceduren när den sittande tandade polypen (SSP) analyseras av endoskopisten jämfört med när SSP analyseras vid histopatologi mindre än en vecka senare. ingen pågående beslutsamhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sittande tandad polyp
Tidsram: vid den initiala proceduren jämfört med histopatologi inom 1 vecka. ingen pågående beslutsamhet
Bestämning av en specifik polyp som en sittande tandad polyp (SSP)
vid den initiala proceduren jämfört med histopatologi inom 1 vecka. ingen pågående beslutsamhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sessilt tandad adenom

Kliniska prövningar på Endoskopisk avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera