Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av dysplasi i fastsittende serrated polypper ved bruk av endoskopisk avbildning; en prospektiv observasjonsstudie (SERRESH)

28. juni 2023 oppdatert av: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Studie av endoskopisk bildediagnostikk ved påvisning av dysplasi i taggete tykktarmslesjoner >= 8 mm i størrelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie Strukturert endoskopisk avbildningsprotokoll utviklet Brukes prospektivt på sekvensiell SSP >= 8 mm oppdaget i en tertiær endoskopisk reseksjonskohort Gjennomgang av prøver av blindede spesialistpatologer Gjennomgang av inkongruente tilfeller av endoskopister og patologer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til en tertiær endoskopisk reseksjonspraksis med en hvilken som helst SSP >= 8 mm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til en tertiær endoskopisk reseksjonspraksis med en hvilken som helst sittende serrated polypp (SSP) >= 8 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter henvist til en tertiær endoskopisk reseksjonspraksis uten sessile serrated polypper (SSP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til en tertiær endoskopisk reseksjonspraksis viste seg å ha en SSP >= 8 mm. Endoskopisk bildebehandling påført den sessile taggete polyppen (SSP) for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av dysplasi.
Diagnostisk test: Endoskopisk avbildning
Analyse av tilstedeværelsen av dysplasi i sessile serrated polypper (SSP) ved bruk av endoskopisk avbildning (hvitt lys med høy definisjon +- smalbåndsavbildning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysplasi
Tidsramme: ved den første prosedyren når den sessile taggete polyppen (SSP) analyseres av endoskopisten sammenlignet med når SSP analyseres ved histopatologi mindre enn en uke senere. ingen løpende bestemmelse
Tilstedeværelse av dysplasi i sessile serrated polypper (SSP) ved bruk av endoskopisk avbildning og kongruens med histopatologi
ved den første prosedyren når den sessile taggete polyppen (SSP) analyseres av endoskopisten sammenlignet med når SSP analyseres ved histopatologi mindre enn en uke senere. ingen løpende bestemmelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sittende tagget polypp
Tidsramme: ved den første prosedyren sammenlignet med histopatologi innen 1 uke. ingen løpende bestemmelse
Bestemmelse av en spesifikk polypp som en fastsittende tagget polypp (SSP)
ved den første prosedyren sammenlignet med histopatologi innen 1 uke. ingen løpende bestemmelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sessilt tagget adenom

Kliniske studier på Endoskopisk avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere