Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie dysplazji w obrębie siedzących polipów ząbkowanych za pomocą obrazowania endoskopowego; prospektywne badanie obserwacyjne (SERRESH)

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Badanie obrazowania endoskopowego w wykrywaniu dysplazji w obrębie ząbkowanych zmian okrężnicy >= 8mm

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne Opracowany ustrukturyzowany protokół obrazowania endoskopowego Stosowany prospektywnie do sekwencyjnego SSP >= 8 mm wykrytego w kohorcie trzeciorzędowej resekcji endoskopowej Przegląd próbek przez zaślepionych patologów-specjalistów Przegląd niezgodnych przypadków przez endoskopistów i patologów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do praktyki trzeciorzędowej resekcji endoskopowej z dowolnym SSP >= 8mm

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani do praktyki trzeciorzędowej resekcji endoskopowej z jakimkolwiek siedzącym polipem ząbkowanym (SSP) >= 8 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skierowani do praktyki trzeciorzędowej resekcji endoskopowej bez siedzących polipów ząbkowanych (SSP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Pacjenci skierowani do praktyki trzeciorzędowej resekcji endoskopowej, u której stwierdzono SSP >= 8 mm. Obrazowanie endoskopowe zastosowane do siedzącego polipa ząbkowanego (SSP) w celu określenia obecności lub braku dysplazji.
Test diagnostyczny: Obrazowanie endoskopowe
Analiza obecności dysplazji w obrębie siedzących polipów ząbkowanych (SSP) za pomocą obrazowania endoskopowego (high definition white light +- wąskopasmowe obrazowanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysplazja
Ramy czasowe: podczas wstępnej procedury, gdy siedzący polip ząbkowany (SSP) jest analizowany przez endoskopistę, w porównaniu z analizą SSP w badaniu histopatologicznym mniej niż tydzień później. brak stałej determinacji
Obecność dysplazji w obrębie siedzących polipów ząbkowanych (SSP) w obrazowaniu endoskopowym i zgodność z histopatologią
podczas wstępnej procedury, gdy siedzący polip ząbkowany (SSP) jest analizowany przez endoskopistę, w porównaniu z analizą SSP w badaniu histopatologicznym mniej niż tydzień później. brak stałej determinacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący ząbkowany polip
Ramy czasowe: w początkowej procedurze w porównaniu z badaniem histopatologicznym w ciągu 1 tygodnia. brak stałej determinacji
Określenie określonego polipa jako siedzącego polipa ząbkowanego (SSP)
w początkowej procedurze w porównaniu z badaniem histopatologicznym w ciągu 1 tygodnia. brak stałej determinacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siedzący gruczolak ząbkowany

Badania kliniczne na Obrazowanie endoskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj