Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af dysplasi i siddende takkede polypper ved hjælp af endoskopisk billeddannelse; en prospektiv observationsundersøgelse (SERRESH)

28. juni 2023 opdateret af: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Undersøgelse af endoskopisk billeddannelse til påvisning af dysplasi i takkede colonlæsioner >= 8 mm i størrelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudie Struktureret endoskopisk billeddannelsesprotokol udtænkt Anvendt prospektivt på sekventiel SSP >= 8 mm detekteret i en tertiær endoskopisk resektionskohorte Gennemgang af prøver af blindede specialpatologer Gennemgang af inkongruente tilfælde af endoskopister og patologer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til en tertiær endoskopisk resektionspraksis med enhver SSP >= 8 mm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til en tertiær endoskopisk resektionspraksis med enhver siddende takket polyp (SSP) >= 8 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist til en tertiær endoskopisk resektionspraksis uden sessile takkede polypper (SSP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Patienter henvist til en tertiær endoskopisk resektionspraksis viste sig at have en SSP >= 8 mm. Endoskopisk billeddannelse påført den siddende takkede polyp (SSP) for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af dysplasi.
Diagnostisk test: Endoskopisk billeddannelse
Analyse af tilstedeværelsen af ​​dysplasi i sessile takkede polypper (SSP) ved hjælp af endoskopisk billeddannelse (hvidt lys i høj opløsning +- smalbåndsbilleddannelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysplasi
Tidsramme: ved den indledende procedure, når den siddende takkede polyp (SSP) analyseres af endoskopisten sammenlignet med, når SSP analyseres ved histopatologi mindre end en uge senere. ingen løbende beslutning
Tilstedeværelse af dysplasi i sessile takkede polypper (SSP) ved hjælp af endoskopisk billeddannelse og kongruens med histopatologi
ved den indledende procedure, når den siddende takkede polyp (SSP) analyseres af endoskopisten sammenlignet med, når SSP analyseres ved histopatologi mindre end en uge senere. ingen løbende beslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastsiddende takket polyp
Tidsramme: ved den indledende procedure sammenlignet med histopatologi inden for 1 uge. ingen løbende beslutning
Bestemmelse af en specifik polyp som en siddende takket polyp (SSP)
ved den indledende procedure sammenlignet med histopatologi inden for 1 uge. ingen løbende beslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sessilt takket adenom

Kliniske forsøg med Endoskopisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner