Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce dysplazie u přisedlých vroubkovaných polypů pomocí endoskopického zobrazování; prospektivní observační studie (SERRESH)

28. června 2023 aktualizováno: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Studium endoskopického zobrazování při detekci dysplazie v zubatých lézích tlustého střeva o velikosti >= 8 mm

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie Navržen protokol strukturovaného endoskopického zobrazování Aplikováno prospektivně na sekvenční SSP >= 8 mm detekované v kohortě terciární endoskopické resekce Kontrola vzorků zaslepenými odbornými patology Kontrola inkongruentních případů endoskopisty a patology

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti doporučeni k terciární endoskopické resekci s jakýmkoli SSP >= 8 mm

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na terciární endoskopickou resekci s jakýmkoli přisedlým vroubkovaným polypem (SSP) >= 8 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odeslaní na terciární endoskopickou resekci bez přisedlých vroubkovaných polypů (SSP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
U pacientů odeslaných na terciární endoskopickou resekci bylo zjištěno, že mají SSP >= 8 mm. Endoskopické zobrazení aplikované na přisedlý vroubkovaný polyp (SSP) k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti dysplazie.
Diagnostický test: Endoskopické zobrazování
Analýza přítomnosti dysplazie v přisedlých vroubkovaných polypech (SSP) pomocí endoskopického zobrazování (bílé světlo s vysokým rozlišením + úzkopásmové zobrazení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysplazie
Časové okno: při počátečním postupu, kdy endoskopista analyzuje přisedlý vroubkovaný polyp (SSP) ve srovnání s případem, kdy je SSP analyzován na histopatologii o méně než jeden týden později. žádné průběžné odhodlání
Přítomnost dysplazie v přisedlých vroubkovaných polypech (SSP) pomocí endoskopického zobrazování a kongruence s histopatologií
při počátečním postupu, kdy endoskopista analyzuje přisedlý vroubkovaný polyp (SSP) ve srovnání s případem, kdy je SSP analyzován na histopatologii o méně než jeden týden později. žádné průběžné odhodlání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přisedlý vroubkovaný polyp
Časové okno: při počátečním výkonu ve srovnání s histopatologií během 1 týdne. žádné průběžné odhodlání
Určení specifického polypu jako přisedlého vroubkovaného polypu (SSP)
při počátečním výkonu ve srovnání s histopatologií během 1 týdne. žádné průběžné odhodlání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Sydney Local Health District

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přisedlý vroubkovaný adenom

Klinické studie na Endoskopické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit