Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysplasian ennustaminen istumattomissa hammastetuissa polyypeissä endoskooppisen kuvantamisen avulla; tuleva havaintotutkimus (SERRESH)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Endoskooppisen kuvantamisen tutkimus dysplasian havaitsemiseksi hammastetuissa paksusuolen leesioissa, joiden koko on >= 8 mm

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointitutkimus Suunniteltu strukturoitu endoskooppinen kuvantamisprotokolla. Sovellettu prospektiivisesti peräkkäiseen SSP:hen >= 8 mm, joka havaittiin tertiäärisessä endoskooppisessa resektiokohortissa. Sokettujen erikoispatologien suorittama näytteiden tarkastelu Endoskopistien ja patologien suorittama yhteensopimattomien tapausten tarkastelu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat viittasivat tertiääriseen endoskooppiseen resektioon millä tahansa SSP:llä >= 8 mm

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin tertiääriseen endoskooppiseen resektioon minkä tahansa istumattoman sahalaitaisen polyypin (SSP) kanssa >= 8 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ohjattiin tertiääriseen endoskooppiseen resektioon ilman istumattomia hammastettuja polyyppeja (SSP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Potilaat viittasivat tertiääriseen endoskooppiseen resektioon, jonka todettiin olevan SSP >= 8 mm. Endoskooppinen kuvantaminen istukkaaseen sahalaitaiseen polyyppiin (SSP) dysplasian olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Diagnostinen testi: Endoskooppinen kuvantaminen
Analyysi dysplasian esiintymisestä istumattomissa sahalaitaisissa polyypeissä (SSP) endoskooppisella kuvantamisella (teräväpiirto valkoinen valo + kapeakaistakuvaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysplasia
Aikaikkuna: ensimmäisessä toimenpiteessä, kun endoskooppi analysoi istumattoman sahalaitaisen polyypin (SSP) verrattuna siihen, kun SSP analysoidaan histopatologiassa alle viikon kuluttua. ei jatkuvaa päättäväisyyttä
Dysplasian esiintyminen istumattomissa sahalaitaisissa polyypeissä (SSP) käyttämällä endoskooppista kuvantamista ja yhdenmukaisuutta histopatologian kanssa
ensimmäisessä toimenpiteessä, kun endoskooppi analysoi istumattoman sahalaitaisen polyypin (SSP) verrattuna siihen, kun SSP analysoidaan histopatologiassa alle viikon kuluttua. ei jatkuvaa päättäväisyyttä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntoinen hammastettu polyyppi
Aikaikkuna: ensimmäisessä toimenpiteessä verrattuna histopatologiaan 1 viikon sisällä. ei jatkuvaa päättäväisyyttä
Tietyn polyypin määrittäminen istumattomana sahalaitaisena polyypina (SSP)
ensimmäisessä toimenpiteessä verrattuna histopatologiaan 1 viikon sisällä. ei jatkuvaa päättäväisyyttä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Sydney Local Health District

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa