Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van dysplasie binnen sessiele gekartelde poliepen met behulp van endoscopische beeldvorming; een prospectieve observatiestudie (SERRESH)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Studie van endoscopische beeldvorming bij de detectie van dysplasie in gekartelde colonlaesies >= 8 mm groot

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek Gestructureerd protocol voor endoscopische beeldvorming opgesteld Prospectief toegepast op sequentiële SSP >= 8 mm gedetecteerd in een tertiair endoscopisch resectiecohort Beoordeling van specimens door geblindeerde gespecialiseerde pathologen Beoordeling van incongruente gevallen door endoscopisten en pathologen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar een tertiaire endoscopische resectiepraktijk met elke SSP >= 8 mm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar een tertiaire endoscopische resectiepraktijk met een sessiele serrated poliep (SSP) >= 8 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten verwezen naar een tertiaire endoscopische resectiepraktijk zonder sessiele serrated poliepen (SSP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking
Patiënten verwezen naar een tertiaire endoscopische resectiepraktijk met een SSP >= 8 mm. Endoscopische beeldvorming toegepast op de sessiele gekartelde poliep (SSP) om de aan- of afwezigheid van dysplasie te bepalen.
Diagnostische toets: Endoscopische beeldvorming
Analyse van de aanwezigheid van dysplasie binnen sessiele gekartelde poliepen (SSP) met behulp van endoscopische beeldvorming (high definition wit licht +-smalle band beeldvorming)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysplasie
Tijdsspanne: bij de initiële procedure wanneer de sessiele gekartelde poliep (SSP) wordt geanalyseerd door de endoscopist in vergelijking met wanneer de SSP wordt geanalyseerd bij histopathologie minder dan een week later. geen voortdurende vastberadenheid
Aanwezigheid van dysplasie binnen sessiele gekartelde poliepen (SSP) met behulp van endoscopische beeldvorming en congruentie met histopathologie
bij de initiële procedure wanneer de sessiele gekartelde poliep (SSP) wordt geanalyseerd door de endoscopist in vergelijking met wanneer de SSP wordt geanalyseerd bij histopathologie minder dan een week later. geen voortdurende vastberadenheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessiele gekartelde poliep
Tijdsspanne: bij de initiële procedure vergeleken met histopathologie binnen 1 week. geen voortdurende vastberadenheid
Bepaling van een specifieke poliep als een sessiele gekartelde poliep (SSP)
bij de initiële procedure vergeleken met histopathologie binnen 1 week. geen voortdurende vastberadenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sessiel gekarteld adenoom

Klinische onderzoeken op Endoscopische beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren