Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diszplázia előrejelzése ülő fogazott polipokon belül endoszkópos képalkotás segítségével; Prospektív megfigyelési tanulmány (SERRESH)

2023. június 28. frissítette: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Endoszkópos képalkotás vizsgálata diszplázia kimutatására 8 mm-nél nagyobb méretű fogazott vastagbélléziókban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési vizsgálat Strukturált endoszkópos képalkotó protokollt dolgoztak ki Prospektíven alkalmazva a harmadlagos endoszkópos reszekciós csoportban észlelt szekvenciális SSP-re >= 8 mm A minták áttekintése elvakult szakpatológusok által Az inkongruens esetek áttekintése endoszkóposok és patológusok által

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek harmadlagos endoszkópos reszekcióra utaltak, bármilyen SSP-vel >= 8 mm

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek harmadlagos endoszkópos reszekciós gyakorlatra utaltak, ha bármilyen ülő fogazott polip (SSP) >= 8 mm

Kizárási kritériumok:

  • A betegek harmadlagos endoszkópos reszekcióra utaltak ülő fogazott polipok (SSP) nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati populáció
A betegek egy harmadlagos endoszkópos reszekciós gyakorlatra utaltak, ahol az SSP >= 8 mm. Endoszkópos képalkotás a ülő fogazott polipra (SSP) a diszplázia jelenlétének vagy hiányának meghatározására.
Diagnosztikai vizsgálat: Endoszkópos képalkotás
A dysplasia jelenlétének elemzése ülő fogazott polipokon (SSP) endoszkópos képalkotás segítségével (nagy felbontású fehér fény + keskeny sávú képalkotás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diszplázia
Időkeret: a kezdeti eljárásnál, amikor a ülő fogazott polipot (SSP) az endoszkópos elemzi, összehasonlítva azzal, amikor az SSP-t kevesebb mint egy héttel később a hisztopatológiai vizsgálat során elemzi. nincs folyamatos elhatározás
Diszplázia jelenléte ülő fogazott polipokban (SSP) endoszkópos képalkotás és a kórszövettani vizsgálattal való egyezés
a kezdeti eljárásnál, amikor a ülő fogazott polipot (SSP) az endoszkópos elemzi, összehasonlítva azzal, amikor az SSP-t kevesebb mint egy héttel később a hisztopatológiai vizsgálat során elemzi. nincs folyamatos elhatározás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülő fogazott polip
Időkeret: a kezdeti beavatkozásnál, összehasonlítva a kórszövettani vizsgálattal 1 héten belül. nincs folyamatos elhatározás
Egy adott polip meghatározása ülő fogazott polipként (SSP)
a kezdeti beavatkozásnál, összehasonlítva a kórszövettani vizsgálattal 1 héten belül. nincs folyamatos elhatározás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Sydney Local Health District

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel