心脏手术后的急性肾损伤
2019年8月27日 更新者：Faeq Husain、University of Giessen
心脏手术后急性肾损伤——一项回顾性单中心研究
急性肾损伤 (AKI) 发生在大约三分之一的接受心脏手术 (CS) 的患者中，并且是该人群中患者预后最重要的负面预测因素之一。
研究人员试图检查 2014-2015 年在意大利 San Bortolo 医院接受心脏手术的患者发生 AKI 和肾脏恢复的相关风险因素。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 发生在大约三分之一的接受心脏手术 (CS) 的患者中，并且是该人群中患者预后最重要的负面预测因素之一。
研究人员试图检查 2014 年 11 月至 2015 年 10 月期间在意大利 San Bortolo 医院接受心脏手术的患者发生 AKI 和肾脏恢复相关的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
495
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年 11 月至 2015 年 10 月期间在意大利维琴察 San Bortolo 医院心脏外科接受心脏手术（选择性、紧急和急诊；冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术、联合或其他手术，体外循环）的成年患者
描述
纳入标准：
- 成人心脏手术
排除标准：
- 基线血清肌酐缺失（定义为手术前血清肌酐值在 90 以内）或出院前 3 天内血清肌酐缺失
- 5 期慢性肾病（估计肾小球滤过率 <15 ml/min/1.73 m2 或接受长期透析）
- 实体器官移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心脏手术患者
2014 年 11 月至 2015 年 10 月期间在意大利维琴察 San Bortolo 医院接受心脏手术（择期/急诊）的所有成年患者
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用完整的肾脏疾病改善全球结果标准的急性肾损伤患病率
大体时间：7天内
|
7 天内发展为 AKI。
|
7天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾脏恢复
大体时间：1个月内
|
定义为出院时根据血清肌酐或尿量标准不存在 AKI 的任何阶段。
|
1个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudio Ronco, MD、International Renal Research Institute of Vicenza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pickering JW, James MT, Palmer SC. Acute kidney injury and prognosis after cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of cohort studies. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):283-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.09.008. Epub 2014 Nov 5.
- Ryden L, Sartipy U, Evans M, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of end-stage renal disease. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2005-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010622. Epub 2014 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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