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Lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque

27 août 2019 mis à jour par: Faeq Husain, University of Giessen

Lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque - Une étude rétrospective monocentrique

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez environ un tiers des patients subissant une chirurgie cardiaque (CS) et représente l'un des facteurs prédictifs négatifs les plus importants de l'évolution du patient dans cette population. Les chercheurs ont cherché à examiner les facteurs de risque associés au développement de l'IRA et à la récupération rénale chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital San Bortolo, Italie 2014-2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez environ un tiers des patients subissant une chirurgie cardiaque (CS) et représente l'un des facteurs prédictifs négatifs les plus importants de l'évolution du patient dans cette population. Les chercheurs ont cherché à examiner les facteurs de risque associés au développement de l'IRA et à la récupération rénale chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital San Bortolo, en Italie, de novembre 2014 à octobre 2015.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

495

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque (élective, urgente et urgente ; pontage aortocoronarien, remplacement valvulaire, chirurgie combinée ou autre, avec circulation extracorporelle) entre novembre 2014 et octobre 2015 à la Division de chirurgie cardiaque, Hôpital San Bortolo, à Vicenza, Italie

La description

Critère d'intégration:

- Chirurgie cardiaque adulte

Critère d'exclusion:

  1. Créatinine sérique de base manquante (définie comme une valeur de créatinine sérique dans les 90 avant la chirurgie) ou créatinine sérique manquante dans les 3 jours précédant la sortie de l'hôpital
  2. Maladie rénale chronique de stade 5 (débit de filtration glomérulaire estimé <15 ml/min/1,73 m2 ou réception de dialyse chronique)
  3. Receveurs d'une greffe d'organe solide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie cardiaque
Tous les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque (élective/urgente) à l'hôpital San Bortolo, Vicenza, Italie, de novembre 2014 à octobre 2015
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des lésions rénales aiguës à l'aide des critères complets d'amélioration des résultats globaux de l'insuffisance rénale
Délai: dans les 7 jours
Développement d'AKI dans les 7 jours.
dans les 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération rénale
Délai: Dans 1 mois
Défini comme l'absence de tout stade d'IRA selon les critères de créatinine sérique ou de débit urinaire à la sortie de l'hôpital.
Dans 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79/16 D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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