- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102528
Akut njurskada efter hjärtkirurgi
27 augusti 2019 uppdaterad av: Faeq Husain, University of Giessen
Akut njurskada efter hjärtkirurgi - en retrospektiv studie med ett centrum
Akut njurskada (AKI) förekommer hos cirka en tredjedel av patienterna som genomgår hjärtkirurgi (CS), och representerar en av de mest signifikanta negativa prediktorerna för patientutfall i denna population.
Utredarna försökte undersöka riskfaktorerna förknippade med utvecklingen av AKI och njuråterhämtning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi vid San Bortolo Hospital, Italien 2014-2015.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) förekommer hos cirka en tredjedel av patienterna som genomgår hjärtkirurgi (CS), och representerar en av de mest signifikanta negativa prediktorerna för patientutfall i denna population.
Utredarna försökte undersöka riskfaktorerna förknippade med utvecklingen av AKI och njuråterhämtning hos patienter som genomgick hjärtkirurgi på San Bortolo Hospital, Italien under november 2014 - oktober 2015.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
495
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi (elektiv, akut och akut; bypass av kranskärlen, ventilersättningar, kombinerad eller annan kirurgi, med kardiopulmonell bypass) mellan november 2014 och oktober 2015 på avdelningen för hjärtkirurgi, San Bortolo Hospital, i Vicenza, Italien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Saknat baslinjeserumkreatinin (definierat som ett serumkreatininvärde inom 90 före operation) eller saknat serumkreatinin inom 3 dagar före sjukhusutskrivning
- Steg 5 kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <15 ml/min/1,73 m2 eller mottagande av kronisk dialys)
- Solida organtransplanterade mottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtkirurgiska patienter
Alla vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi (elektiv/emergent) på San Bortolo Hospital, Vicenza, Italien under november 2014 - oktober 2015
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av akut njurskada med fullständiga kriterier för njursjukdom förbättrade globala resultat
Tidsram: inom 7 dagar
|
Utveckling av AKI inom 7 dagar.
|
inom 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Renal återhämtning
Tidsram: Inom 1 månad
|
Definierat som frånvaron av något stadium av AKI av antingen serumkreatinin eller urinproduktionskriterier vid utskrivning från sjukhus.
|
Inom 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pickering JW, James MT, Palmer SC. Acute kidney injury and prognosis after cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of cohort studies. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):283-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.09.008. Epub 2014 Nov 5.
- Ryden L, Sartipy U, Evans M, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of end-stage renal disease. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2005-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010622. Epub 2014 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Första postat (Faktisk)
5 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 79/16 D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Children's Oncology GroupRekryteringSteg I Mixed Celltype Kidney Wilms tumör | Steg II Mixed Cell Type Kidney Wilms tumör | Steg III blandad celltyp njurar Wilms tumör | Steg IV Mixed Cell Type Kidney Wilms tumörFörenta staterna, Kanada, Australien
-
Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom
-
houyajingAnmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary InjuryKina
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada