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Lesioni renali acute a seguito di cardiochirurgia

27 agosto 2019 aggiornato da: Faeq Husain, University of Giessen

Lesione renale acuta dopo cardiochirurgia - Uno studio retrospettivo a centro singolo

Il danno renale acuto (AKI) si verifica in circa un terzo dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia (CS) e rappresenta uno dei predittori negativi più significativi dell'esito del paziente in questa popolazione. I ricercatori hanno cercato di esaminare i fattori di rischio associati allo sviluppo di AKI e al recupero renale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Ospedale San Bortolo, Italia 2014-2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) si verifica in circa un terzo dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia (CS) e rappresenta uno dei predittori negativi più significativi dell'esito del paziente in questa popolazione. I ricercatori hanno cercato di esaminare i fattori di rischio associati allo sviluppo di AKI e al recupero renale in pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Ospedale San Bortolo, in Italia, nel periodo novembre 2014 - ottobre 2015.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

495

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia (elettiva, urgente e d'urgenza; bypass coronarico, sostituzione valvolare, combinata o altro, con bypass cardiopolmonare) tra novembre 2014 e ottobre 2015 presso la Divisione di Cardiochirurgia, Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Cardiochirurgia dell'adulto

Criteri di esclusione:

  1. Creatinina sierica mancante al basale (definita come un valore di creatinina sierica entro 90 prima dell'intervento chirurgico) o creatinina sierica mancante entro 3 giorni prima della dimissione dall'ospedale
  2. Malattia renale cronica di stadio 5 (velocità di filtrazione glomerulare stimata <15 ml/min/1,73 m2 o ricevuta di dialisi cronica)
  3. Destinatari di trapianto di organi solidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti cardiochirurgici
Tutti i pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia (elettiva/emergente) presso l'Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italia nel periodo novembre 2014 - ottobre 2015
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di insufficienza renale acuta utilizzando criteri completi per il miglioramento degli esiti globali della malattia renale
Lasso di tempo: entro 7 giorni
Sviluppo di AKI entro 7 giorni.
entro 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero renale
Lasso di tempo: Entro 1 mese
Definito come l'assenza di qualsiasi stadio di AKI in base ai criteri della creatinina sierica o della diuresi alla dimissione dall'ospedale.
Entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 79/16 D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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