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Akute Nierenverletzung nach einer Herzoperation

27. August 2019 aktualisiert von: Faeq Husain, University of Giessen

Akute Nierenverletzung nach einer Herzoperation – eine retrospektive Single-Center-Studie

Eine akute Nierenschädigung (AKI) tritt bei etwa einem Drittel der Patienten auf, die sich einer Herzoperation (CS) unterziehen, und stellt einen der bedeutendsten negativen Prädiktoren für das Patientenergebnis in dieser Population dar. Die Forscher wollten die Risikofaktoren untersuchen, die mit der Entwicklung von AKI und der Erholung der Nieren bei Patienten verbunden sind, die sich 2014–2015 einer Herzoperation im Krankenhaus San Bortolo, Italien, unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Nierenschädigung (AKI) tritt bei etwa einem Drittel der Patienten auf, die sich einer Herzoperation (CS) unterziehen, und stellt einen der bedeutendsten negativen Prädiktoren für das Patientenergebnis in dieser Population dar. Die Forscher wollten die Risikofaktoren untersuchen, die mit der Entwicklung von AKI und der Erholung der Nieren bei Patienten verbunden sind, die sich von November 2014 bis Oktober 2015 einer Herzoperation im Krankenhaus San Bortolo in Italien unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

495

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich zwischen November 2014 und Oktober 2015 in der Abteilung für Herzchirurgie des Krankenhauses San Bortolo in Vicenza, Italien, einer Herzoperation (elektiv, dringend und notfallmäßig; Koronararterienbypass, Klappenersatz, kombinierte oder andere Operation mit kardiopulmonalem Bypass) unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Herzchirurgie bei Erwachsenen

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlendes Basis-Serumkreatinin (definiert als ein Serumkreatininwert innerhalb von 90 vor der Operation) oder fehlendes Serumkreatinin innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
  2. Chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <15 ml/min/1,73). m2 oder Erhalt einer chronischen Dialyse)
  3. Empfänger einer soliden Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzchirurgie
Alle erwachsenen Patienten, die sich von November 2014 bis Oktober 2015 einer Herzoperation (elektiv/notfallmäßig) im Krankenhaus San Bortolo, Vicenza, Italien, unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer akuten Nierenschädigung unter Verwendung der vollständigen Kriterien zur Verbesserung der globalen Ergebnisse bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen
Entwicklung von AKI innerhalb von 7 Tagen.
innerhalb von 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung der Nieren
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
Definiert als das Fehlen eines AKI-Stadiums nach Serumkreatinin- oder Urinausscheidungskriterien bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

  • Studienleiter: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 79/16 D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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