- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03102528
Острое повреждение почек после операции на сердце
27 августа 2019 г. обновлено: Faeq Husain, University of Giessen
Острое повреждение почек после кардиохирургических вмешательств - ретроспективное одноцентровое исследование
Острая почечная недостаточность (ОПП) встречается примерно у одной трети пациентов, перенесших операцию на сердце (КС), и представляет собой один из наиболее значимых негативных предикторов исхода заболевания в этой популяции.
Исследователи стремились изучить факторы риска, связанные с развитием ОПП и восстановлением функции почек у пациентов, перенесших операцию на сердце в больнице Сан-Бортоло, Италия, в 2014-2015 гг.
Обзор исследования
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) встречается примерно у одной трети пациентов, перенесших операцию на сердце (КС), и представляет собой один из наиболее значимых негативных предикторов исхода заболевания в этой популяции.
Исследователи стремились изучить факторы риска, связанные с развитием ОПП и восстановлением функции почек у пациентов, перенесших операцию на сердце в больнице Сан-Бортоло, Италия, в период с ноября 2014 по октябрь 2015 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
495
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операции на сердце (плановые, неотложные и неотложные; аортокоронарное шунтирование, замена клапанов, комбинированные или другие операции, с сердечно-легочным шунтированием) в период с ноября 2014 г. по октябрь 2015 г. в отделении кардиохирургии больницы Сан-Бортоло, Виченца, Италия.
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургия взрослых
Критерий исключения:
- Отсутствие исходного уровня креатинина в сыворотке (определяется как значение креатинина в сыворотке в пределах 90 до операции) или отсутствие креатинина в сыворотке в течение 3 дней до выписки из стационара
- 5-я стадия хронической болезни почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2 или получение хронического диализа)
- Реципиенты трансплантации солидных органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиохирургические пациенты
Все взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце (плановую или неотложную) в больнице Сан-Бортоло, Виченца, Италия, в период с ноября 2014 г. по октябрь 2015 г.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность острого повреждения почек с использованием полных критериев улучшения глобальных результатов заболевания почек
Временное ограничение: в течение 7 дней
|
Развитие ОПП в течение 7 дней.
|
в течение 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление почек
Временное ограничение: В течение 1 месяца
|
Определяется как отсутствие какой-либо стадии ОПП по критериям креатинина сыворотки или диуреза при выписке из стационара.
|
В течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pickering JW, James MT, Palmer SC. Acute kidney injury and prognosis after cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of cohort studies. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):283-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.09.008. Epub 2014 Nov 5.
- Ryden L, Sartipy U, Evans M, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of end-stage renal disease. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2005-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010622. Epub 2014 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79/16 D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания