Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade etter hjertekirurgi

27. august 2019 oppdatert av: Faeq Husain, University of Giessen

Akutt nyreskade etter hjertekirurgi - en retrospektiv studie med enkeltsenter

Akutt nyreskade (AKI) forekommer hos omtrent en tredjedel av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (CS), og representerer en av de mest signifikante negative prediktorene for pasientutfall i denne populasjonen. Etterforskerne forsøkte å undersøke risikofaktorene knyttet til utviklingen av AKI og nyregjenoppretting hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi ved San Bortolo Hospital, Italia 2014-2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) forekommer hos omtrent en tredjedel av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (CS), og representerer en av de mest signifikante negative prediktorene for pasientutfall i denne populasjonen. Etterforskerne forsøkte å undersøke risikofaktorene knyttet til utviklingen av AKI og nyregjenoppretting hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi ved San Bortolo Hospital, Italia i løpet av november 2014 – oktober 2015.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

495

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (elektiv, akutt og akutt; koronararteriebypass, ventilerstatninger, kombinert eller annen kirurgi, med kardiopulmonal bypass) mellom november 2014 og oktober 2015 ved avdelingen for hjertekirurgi, San Bortolo sykehus, i Vicenza, Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende baseline serumkreatinin (definert som en serumkreatininverdi innen 90 før operasjon) eller manglende serumkreatinin innen 3 dager før sykehusutskrivning
  2. Stadium 5 kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/1,73 m2 eller mottak av kronisk dialyse)
  3. Solide organtransplanterte mottakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgiske pasienter
Alle voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (elektiv/emergent) ved San Bortolo Hospital, Vicenza, Italia i løpet av november 2014 - oktober 2015
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av akutt nyreskade ved bruk av fullstendige kriterier for nyresykdom
Tidsramme: innen 7 dager
Utvikling av AKI innen 7 dager.
innen 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyregjenoppretting
Tidsramme: Innen 1 måned
Definert som fravær av ethvert stadium av AKI ved enten serumkreatinin eller urinutgang ved utskrivning fra sykehus.
Innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

  • Studieleder: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 79/16 D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere