Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesekárosodás szívműtétet követően

2019. augusztus 27. frissítette: Faeq Husain, University of Giessen

Akut vesekárosodás szívsebészet után – Retrospektív, egyközpontos vizsgálat

Az akut vesekárosodás (AKI) a szívsebészeti beavatkozáson (CS) átesett betegek körülbelül egyharmadánál fordul elő, és a beteg kimenetelének egyik legjelentősebb negatív előrejelzője ebben a populációban. A kutatók az olaszországi San Bortolo Kórházban 2014-2015 között szívműtéten átesett betegeknél az AKI kialakulásához és a vese gyógyulásához kapcsolódó kockázati tényezők vizsgálatára törekedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) a szívsebészeti beavatkozáson (CS) átesett betegek körülbelül egyharmadánál fordul elő, és a beteg kimenetelének egyik legjelentősebb negatív előrejelzője ebben a populációban. A kutatók az olaszországi San Bortolo Kórházban 2014 novembere és 2015 októbere között szívműtéten átesett betegeknél az AKI kialakulásához és a vese gyógyulásához kapcsolódó kockázati tényezők vizsgálatára törekedtek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

495

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik szívműtéten estek át (elektív, sürgős és sürgős; szívkoszorúér bypass, billentyűcsere, kombinált vagy egyéb műtét, kardiopulmonális bypassszal) 2014 novembere és 2015 októbere között a San Bortolo Kórház Szívsebészeti Osztályán, Vicenzában, Olaszországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felnőttkori szívsebészet

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányzik a kiindulási szérum kreatinin (a szérum kreatinin értéke a műtét előtti 90-en belül) vagy hiányzik a szérum kreatinin a kórházi hazabocsátás előtt 3 napon belül
  2. 5. stádiumú krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <15 ml/perc/1,73 m2 vagy krónikus dialízisben részesült)
  3. Szilárd szervátültetésben részesülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívsebészeti betegek
Valamennyi felnőtt beteg szívműtéten (elektív/sürgős) a San Bortolo Kórházban, Vicenza, Olaszország 2014 novembere és 2015 októbere között
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás prevalenciája a teljes vesebetegség javítására irányuló globális eredmények alapján
Időkeret: 7 napon belül
Az AKI fejlesztése 7 napon belül.
7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese helyreállítása
Időkeret: 1 hónapon belül
A szérum kreatininszint vagy vizeletkibocsátási kritériumok alapján az AKI bármely stádiumának hiánya a kórházi elbocsátáskor.
1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Giessen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 79/16 D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vese sérülés

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel