Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut nierletsel na een hartoperatie

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Faeq Husain, University of Giessen

Acuut nierletsel na hartchirurgie - een retrospectief onderzoek in één centrum

Acuut nierletsel (AKI) komt voor bij ongeveer een derde van de patiënten die een hartoperatie (CS) ondergaan en vertegenwoordigt een van de belangrijkste negatieve voorspellers van de uitkomst van de patiënt in deze populatie. De onderzoekers probeerden de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van AKI en nierherstel bij patiënten die een hartoperatie ondergingen in het San Bortolo-ziekenhuis, Italië 2014-2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) komt voor bij ongeveer een derde van de patiënten die een hartoperatie (CS) ondergaan en vertegenwoordigt een van de belangrijkste negatieve voorspellers van de uitkomst van de patiënt in deze populatie. De onderzoekers probeerden de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van AKI en nierherstel bij patiënten die een hartoperatie ondergingen in het San Bortolo-ziekenhuis, Italië in november 2014 - oktober 2015.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

495

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tussen november 2014 en oktober 2015 een hartoperatie ondergingen (electieve, spoedeisende en spoedeisende; coronaire bypass, klepvervangingen, gecombineerde of andere chirurgie, met cardiopulmonale bypass) op de afdeling Hartchirurgie, San Bortolo-ziekenhuis in Vicenza, Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Hartchirurgie bij volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontbrekende baseline serumcreatinine (gedefinieerd als een serumcreatininewaarde binnen 90 voorafgaand aan de operatie) of ontbrekende serumcreatinine binnen 3 dagen voor ontslag uit het ziekenhuis
  2. Stadium 5 chronische nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min/1,73 m2 of ontvangst van chronische dialyse)
  3. Ontvangers van solide orgaantransplantaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiale Chirurgie Patiënten
Alle volwassen patiënten die in de periode november 2014 - oktober 2015 een hartoperatie (electieve/emergente) hebben ondergaan in het San Bortolo-ziekenhuis, Vicenza, Italië
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van acuut nierletsel met behulp van de volledige Kidney Disease Improving Global Outcomes-criteria
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
Ontwikkeling van AKI binnen 7 dagen.
binnen 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nier herstel
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
Gedefinieerd als de afwezigheid van enig stadium van AKI op basis van criteria voor serumcreatinine of urineproductie bij ontslag uit het ziekenhuis.
Binnen 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 79/16 D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren