Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní Poranění Ledvin Po Srdeční Chirurgii

27. srpna 2019 aktualizováno: Faeq Husain, University of Giessen

Akutní poškození ledvin po kardiochirurgické operaci - retrospektivní studie jednoho centra

Akutní poškození ledvin (AKI) se vyskytuje přibližně u jedné třetiny pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (CS) a představuje jeden z nejvýznamnějších negativních prediktorů výsledku u pacientů v této populaci. Vyšetřovatelé se snažili prozkoumat rizikové faktory spojené s rozvojem AKI a obnovou ledvin u pacientů podstupujících srdeční operaci v nemocnici San Bortolo, Itálie 2014-2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) se vyskytuje přibližně u jedné třetiny pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (CS) a představuje jeden z nejvýznamnějších negativních prediktorů výsledku u pacientů v této populaci. Vyšetřovatelé se snažili prozkoumat rizikové faktory spojené s rozvojem AKI a obnovením ledvin u pacientů podstupujících srdeční operaci v nemocnici San Bortolo v Itálii během listopadu 2014 - října 2015.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

495

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující srdeční chirurgii (elektivní, urgentní a urgentní; bypass koronární tepny, chlopňové náhrady, kombinovanou nebo jinou operaci, s kardiopulmonálním bypassem) mezi listopadem 2014 a říjnem 2015 na divizi kardiochirurgie, nemocnice San Bortolo, ve Vicenze, Itálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Srdeční chirurgie dospělých

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící výchozí sérový kreatinin (definovaný jako hodnota sérového kreatininu do 90 před operací) nebo chybějící sérový kreatinin do 3 dnů před propuštěním z nemocnice
  2. Stádium 5 chronického onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2 nebo chronická dialýza)
  3. Příjemci transplantace pevných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti kardiochirurgie
Všichni dospělí pacienti podstupující srdeční operaci (elektivní/emergentní) v nemocnici San Bortolo, Vicenza, Itálie během listopadu 2014 - října 2015
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence akutního poškození ledvin při použití úplných kritérií pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin
Časové okno: do 7 dnů
Vývoj AKI do 7 dnů.
do 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální zotavení
Časové okno: Do 1 měsíce
Definováno jako nepřítomnost jakéhokoli stadia AKI podle kritérií sérového kreatininu nebo výdeje moči při propuštění z nemocnice.
Do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79/16 D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit