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Lesión renal aguda después de cirugía cardíaca

27 de agosto de 2019 actualizado por: Faeq Husain, University of Giessen

Lesión renal aguda después de cirugía cardíaca: un estudio retrospectivo de un solo centro

La lesión renal aguda (AKI) ocurre en aproximadamente un tercio de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca (CS), y representa uno de los predictores negativos más significativos del resultado del paciente en esta población. Los investigadores buscaron examinar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de AKI y la recuperación renal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital San Bortolo, Italia, 2014-2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI) ocurre en aproximadamente un tercio de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca (CS), y representa uno de los predictores negativos más significativos del resultado del paciente en esta población. Los investigadores buscaron examinar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de AKI y la recuperación renal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital San Bortolo, Italia, entre noviembre de 2014 y octubre de 2015.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

495

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca (electiva, urgente y emergente; derivación de arteria coronaria, reemplazo de válvulas, cirugía combinada u otra, con derivación cardiopulmonar) entre noviembre de 2014 y octubre de 2015 en la División de Cirugía Cardiaca, Hospital San Bortolo, en Vicenza, Italia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cirugía cardiaca de adultos

Criterio de exclusión:

  1. Falta de creatinina sérica inicial (definida como un valor de creatinina sérica dentro de los 90 antes de la cirugía) o falta de creatinina sérica dentro de los 3 días antes del alta hospitalaria
  2. Enfermedad renal crónica en estadio 5 (tasa de filtración glomerular estimada <15 ml/min/1,73 m2 o recibo de diálisis crónica)
  3. Receptores de trasplantes de órganos sólidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía cardíaca
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca (electiva/emergente) en el Hospital San Bortolo, Vicenza, Italia durante noviembre de 2014 - octubre de 2015
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de lesión renal aguda utilizando los criterios completos de Kidney Disease Improving Global Outcomes
Periodo de tiempo: en 7 dias
Desarrollo de AKI dentro de los 7 días.
en 7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación renal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Definida como la ausencia de cualquier estadio de LRA según los criterios de creatinina sérica o diuresis al alta hospitalaria.
Dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Director de estudio: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 79/16 D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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