Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Faeq Husain, University of Giessen

Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej – retrospektywne badanie jednoośrodkowe

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u około jednej trzeciej pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (CS) i stanowi jeden z najbardziej znaczących negatywnych czynników prognostycznych rokowania pacjentów w tej populacji. Badacze starali się zbadać czynniki ryzyka związane z rozwojem AKI i regeneracją nerek u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w szpitalu San Bortolo we Włoszech w latach 2014-2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u około jednej trzeciej pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (CS) i stanowi jeden z najbardziej znaczących negatywnych czynników prognostycznych rokowania pacjentów w tej populacji. Badacze starali się zbadać czynniki ryzyka związane z rozwojem AKI i rekonwalescencją nerek u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej w szpitalu San Bortolo we Włoszech w okresie od listopada 2014 r. do października 2015 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (planowym, pilnym i nagłym; pomostowaniu aortalno-wieńcowemu, wymianie zastawek, połączonym lub innym zabiegom z krążeniem pozaustrojowym) w okresie od listopada 2014 r. do października 2015 r. na Oddziale Kardiochirurgii szpitala San Bortolo w Vicenzy we Włoszech

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kardiochirurgia dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy (zdefiniowany jako wartość kreatyniny w surowicy w ciągu 90 przed operacją) lub brak kreatyniny w surowicy w ciągu 3 dni przed wypisem ze szpitala
  2. Przewlekła choroba nerek w stadium 5 (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <15 ml/min/1,73 m2 lub otrzymywanie przewlekłych dializ)
  3. Biorcy narządów miąższowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kardiochirurgii
Wszyscy dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (planowym/w trybie pilnym) w szpitalu San Bortolo w Vicenzy we Włoszech w okresie od listopada 2014 r. do października 2015 r.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek przy użyciu pełnych kryteriów poprawy globalnych wyników leczenia choroby nerek
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Rozwój AKI w ciągu 7 dni.
w ciągu 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Zdefiniowany jako brak jakiegokolwiek stadium AKI na podstawie kryteriów kreatyniny w surowicy lub wydalania moczu przy wypisie ze szpitala.
W ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79/16 D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj