Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade efter hjertekirurgi

27. august 2019 opdateret af: Faeq Husain, University of Giessen

Akut nyreskade efter hjertekirurgi - et retrospektivt enkeltcenterstudie

Akut nyreskade (AKI) forekommer hos ca. en tredjedel af patienter, der gennemgår hjertekirurgi (CS), og repræsenterer en af ​​de mest signifikante negative forudsigere for patientudfald i denne population. Efterforskerne søgte at undersøge de risikofaktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​AKI og renal restitution hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på San Bortolo Hospital, Italien 2014-2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) forekommer hos ca. en tredjedel af patienter, der gennemgår hjertekirurgi (CS), og repræsenterer en af ​​de mest signifikante negative forudsigere for patientudfald i denne population. Efterforskerne søgte at undersøge de risikofaktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​AKI og nyreopsving hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på San Bortolo Hospital, Italien i løbet af november 2014 - oktober 2015.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

495

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi (elektiv, akut og akut; koronararterie-bypass, ventiludskiftninger, kombineret eller anden kirurgi, med kardiopulmonal bypass) mellem november 2014 og oktober 2015 på afdelingen for hjertekirurgi, San Bortolo Hospital, i Vicenza, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende baseline serumkreatinin (defineret som en serumkreatininværdi inden for 90 før operation) eller manglende serumkreatinin inden for 3 dage før hospitalsudskrivning
  2. Stadie 5 kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min/1,73 m2 eller modtagelse af kronisk dialyse)
  3. Solide organtransplanterede modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgiske patienter
Alle voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi (elektiv/emergent) på San Bortolo Hospital, Vicenza, Italien i løbet af november 2014 - oktober 2015
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade ved brug af komplette kriterier for nyresygdomsforbedring af globale resultater
Tidsramme: inden for 7 dage
Udvikling af AKI inden for 7 dage.
inden for 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal genopretning
Tidsramme: Inden for 1 måned
Defineret som fraværet af et hvilket som helst stadium af AKI ved enten serumkreatinin eller urinoutputkriterier ved hospitalsudskrivning.
Inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79/16 D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner