Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Faeq Husain, University of Giessen

Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen – Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus

Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy noin kolmanneksella potilaista, joille tehdään sydänleikkaus (CS), ja se on yksi merkittävimmistä negatiivisista potilaan lopputuloksen ennustajista tässä populaatiossa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan riskitekijöitä, jotka liittyvät AKI:n kehittymiseen ja munuaisten paranemiseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus San Bortolo Hospitalissa, Italiassa 2014-2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy noin kolmanneksella potilaista, joille tehdään sydänleikkaus (CS), ja se on yksi merkittävimmistä negatiivisista potilaan lopputuloksen ennustajista tässä populaatiossa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan riskitekijöitä, jotka liittyvät AKI:n kehittymiseen ja munuaisten paranemiseen potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus San Bortolo Hospitalissa Italiassa marraskuun 2014 ja lokakuun 2015 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (elektiivinen, kiireellinen ja kiireellinen; sepelvaltimon ohitus, venttiilien korvausleikkaus, yhdistetty tai muu leikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus) marraskuun 2014 ja lokakuun 2015 välisenä aikana San Bortolo -sairaalan sydänkirurgiaosastolla Vicenzassa, Italiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuisten sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seerumin kreatiniinin lähtötason puuttuminen (määritelty seerumin kreatiniiniarvoksi 90:n sisällä ennen leikkausta) tai seerumin kreatiniini puuttuu 3 päivän sisällä ennen sairaalasta kotiutumista
  2. Vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2 tai krooninen dialyysihoito)
  3. Kiinteät elinsiirron vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänkirurgiapotilaat
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (elektiivinen/ehkäisevä) San Bortolo Hospitalissa, Vicenzassa, Italiassa marraskuun 2014 ja lokakuun 2015 välisenä aikana
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys käyttämällä täydellisiä munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten kriteerejä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
AKI:n kehittäminen 7 päivässä.
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
Määritelty AKI:n minkään vaiheen puuttumiseksi joko seerumin kreatiniini- tai virtsan erityskriteerien perusteella sairaalasta poistuttaessa.
1 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79/16 D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa