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Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca

27 de agosto de 2019 atualizado por: Faeq Husain, University of Giessen

Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca - Um Estudo Retrospectivo de Centro Único

A lesão renal aguda (LRA) ocorre em aproximadamente um terço dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (CS) e representa um dos preditores negativos mais significativos do resultado do paciente nessa população. Os investigadores procuraram examinar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de LRA e recuperação renal em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no Hospital San Bortolo, Itália 2014-2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) ocorre em aproximadamente um terço dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (CS) e representa um dos preditores negativos mais significativos do resultado do paciente nessa população. Os investigadores procuraram examinar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de LRA e recuperação renal em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no Hospital San Bortolo, Itália, de novembro de 2014 a outubro de 2015.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

495

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca (eletiva, urgente e emergente; revascularização miocárdica, troca valvular, cirurgia combinada ou outra, com circulação extracorpórea) entre novembro de 2014 e outubro de 2015 na Divisão de Cirurgia Cardíaca do Hospital San Bortolo, em Vicenza, Itália

Descrição

Critério de inclusão:

- Cirurgia cardíaca adulto

Critério de exclusão:

  1. Falta de creatinina sérica basal (definida como um valor de creatinina sérica dentro de 90 antes da cirurgia) ou falta de creatinina sérica dentro de 3 dias antes da alta hospitalar
  2. Doença renal crônica estágio 5 (taxa de filtração glomerular estimada <15 ml/min/1,73 m2 ou recebimento de diálise crônica)
  3. Receptores de transplante de órgãos sólidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Cirurgia Cardíaca
Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca (eletiva/emergente) no Hospital San Bortolo, Vicenza, Itália, de novembro de 2014 a outubro de 2015
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de lesão renal aguda usando critérios completos de melhoria dos resultados globais da doença renal
Prazo: dentro de 7 dias
Desenvolvimento de IRA em 7 dias.
dentro de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação renal
Prazo: Dentro de 1 mês
Definida como a ausência de qualquer estágio da IRA, seja pelos critérios de creatinina sérica ou débito urinário na alta hospitalar.
Dentro de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 79/16 D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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