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心臓手術後の急性腎損傷

2019年8月27日 更新者：Faeq Husain、University of Giessen

心臓手術後の急性腎損傷 - 単一施設の後ろ向き研究

急性腎障害（AKI）は心臓手術（CS）を受ける患者の約 3 分の 1 に発生し、この集団における患者転帰の最も重要な負の予測因子の 1 つです。 研究者らは、2014～2015年にイタリアのサンボルトロ病院で心臓手術を受けた患者のAKIの発症と腎臓の回復に関連する危険因子を調査しようとした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害（AKI）は心臓手術（CS）を受ける患者の約 3 分の 1 に発生し、この集団における患者転帰の最も重要な負の予測因子の 1 つです。 研究者らは、2014年11月から2015年10月にかけてイタリアのサンボルトロ病院で心臓手術を受けた患者のAKIの発症と腎回復に関連する危険因子を調査しようとした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

495

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年11月から2015年10月までにイタリア・ヴィチェンツァのサン・ボルトロ病院心臓外科で心臓手術（選択的、緊急、緊急、冠状動脈バイパス術、弁置換術、複合手術またはその他の手術、心肺バイパス術）を受けた成人患者

説明

包含基準:

- 成人の心臓手術

除外基準:

  1. ベースライン血清クレアチニンが欠落している（手術前の血清クレアチニン値が90以内であると定義される）、または退院前3日以内に血清クレアチニンが欠落している
  2. ステージ 5 の慢性腎臓病 (推定糸球体濾過速度 <15 ml/分/1.73) m2または慢性透析の受領）
  3. 固形臓器移植レシピエント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術の患者さん
2014年11月から2015年10月までにイタリア・ヴィチェンツァのサン・ボルトロ病院で心臓手術（待機的/緊急）を受けたすべての成人患者
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎疾患改善の全体的転帰基準を完全に使用した急性腎障害の有病率
時間枠：7日以内に
7日以内にAKIが発症する。
7日以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓の回復
時間枠：1ヶ月以内
退院時の血清クレアチニンまたは尿量基準のいずれかによる AKI のどの段階にも存在しないことと定義されます。
1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

捜査官

  • スタディディレクター：Claudio Ronco, MD、International Renal Research Institute of Vicenza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年10月31日

研究の完了 (実際)

2016年6月20日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 79/16 D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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