KL-6在ILD中的诊断价值
KL-6对间质性肺病的诊断价值
KL-6 可能是间质性肺病患者有用的生物标志物，但在非亚洲人群中的信息有限。 因此，有必要在其他人群中开展研究，以证实生物标志物的诊断价值及其预后意义。
假设 KL-6 可能是间质性肺病管理中有用的生物标志物。 但有必要更多地了解它在欧洲人口中的效用。
学习目标：
- 与没有肺纤维化的患者相比，确定诊断时肺纤维化患者血清中 KL-6 的浓度
- KL-6 对肺纤维化患者的诊断率。
- KL-6 值与诊断时疾病严重程度的功能和放射学参数的相关性。
- 血清KL-6值与疾病进展的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- 邮箱：CDelgadoE@santpau.cat
-
首席研究员：
- Diego Castillo, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 就诊的 18 岁以上的受试者。
描述
纳入标准：
- 对象年龄超过 18 岁。
- 与结缔组织病相关或无关的慢性呼吸系统疾病，包括纤维化间质性肺病、哮喘或慢性阻塞性肺病。
- 在与研究人员讨论了目标、风险和潜在益处后，通过签署知情同意书接受患者参与研究。
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 精神障碍或合作受限（包括语言、社会文化问题等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
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血清中KL-6的测定
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控制
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血清中KL-6的测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊断时肺纤维化患者的血清 KL-6 水平。
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
KL-6级的临床试验
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