Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av KL-6 i ILD

16. august 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diagnostisk verdi av KL-6 ved interstitielle lungesykdommer

KL-6 kan være en nyttig biomarkør hos pasienter med interstitiell lungesykdom, men det er begrenset informasjon i ikke-asiatiske populasjoner. Derfor er det nødvendig å utføre studier i andre populasjoner for å bekrefte de diagnostiske verdiene til biomarkøren og dens prognostiske implikasjon.

Hypotese KL-6 kan være en nyttig biomarkør i behandlingen av interstitielle lungesykdommer. Men det er nødvendig å vite mer om dens nytte i den europeiske befolkningen.

Studiemål:

  • For å bestemme konsentrasjonen av KL-6 i serum fra pasienter med lungefibrose på diagnosetidspunktet sammenlignet med pasienter uten lungefibrose
  • Diagnostisk utbytte av KL-6 hos pasienter med lungefibrose.
  • Korrelasjon av KL-6-verdier med funksjonelle og radiologiske parametere for sykdomsgrad ved diagnose.
  • Korrelasjon av serum KL-6 verdier med utviklingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diego Castillo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 18 år som går på poliklinikken ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner eldre enn 18 år.
  2. Kroniske luftveissykdommer) inkludert fibrotisk interstitiell lungesykdom, astma eller KOLS) relatert eller ikke til en bindevevssykdom.
  3. Aksept av pasienten til å delta i studien ved å signere det informerte samtykket etter å ha diskutert målene, risikoene og potensielle fordelene med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av informert samtykke
  2. Psykiatrisk lidelse eller begrensning av samarbeid (inkludert språk, sosiokulturelt problem, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
  • 50 personer med fibroserende interstitiell lungesykdom.
  • 50 forsøkspersoner med lungefibrose sekundært til kollagensykdommer.
Diagnostisk test: KL-6 nivåer
Mål på KL-6 i serum
Kontroll
  • 75 personer uten lungefibrose, men med andre vanlige luftveissykdommer som astma, KOLS eller bronkiektasi.
  • 75 forsøkspersoner med kollagensykdom uten lungefibrose.
Diagnostisk test: KL-6 nivåer
Mål på KL-6 i serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum KL-6-nivåer hos pasienter med lungefibrose på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-KLS-2016-39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefibrose

Kliniske studier på KL-6 nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere