Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KL-6:n diagnostinen arvo ILD:ssä

sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

KL-6:n diagnostinen arvo interstitiaalisissa keuhkosairauksissa

KL-6 voi olla hyödyllinen biomarkkeri potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, mutta ei-aasialaisista populaatioista on vain vähän tietoa. Siksi on tarpeen suorittaa tutkimuksia muissa populaatioissa biomarkkerin diagnostisten arvojen ja sen prognostisten vaikutusten vahvistamiseksi.

Hypoteesi KL-6 voi olla hyödyllinen biomarkkeri interstitiaalisten keuhkosairauksien hoidossa. Mutta on tarpeen tietää enemmän sen hyödyllisyydestä Euroopan väestössä.

Opintojen tavoitteet:

  • KL-6:n pitoisuuden määrittäminen seerumissa potilailla, joilla on keuhkofibroosi diagnoosihetkellä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole keuhkofibroosia
  • KL-6:n diagnostinen saanto potilailla, joilla on keuhkofibroosi.
  • KL-6-arvojen korrelaatio sairauden vakavuuden toiminnallisten ja radiologisten parametrien kanssa diagnoosin yhteydessä.
  • Seerumin KL-6-arvojen korrelaatio sairauden kehityksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diego Castillo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat sairaala de la Santa Creu i Sant Paun poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat kohteet.
  2. Krooniset hengityselinten sairaudet, mukaan lukien fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus, astma tai keuhkoahtaumatauti), jotka liittyvät sidekudossairauteen tai eivät.
  3. Potilaan hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkijoiden kanssa on keskusteltu tavoitteista, riskeistä ja mahdollisista hyödyistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  2. Psyykkiset häiriöt tai yhteistyön rajoitukset (mukaan lukien kieli, sosiokulttuuriset ongelmat jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
  • 50 koehenkilöä, joilla oli fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • 50 potilasta, joilla oli kollageenisairauksien sekundaarinen keuhkofibroosi.
Diagnostinen testi: KL-6 tasot
KL-6:n mitta seerumissa
Ohjaus
  • 75 henkilöä, joilla ei ollut keuhkofibroosia, mutta joilla oli muita yleisiä hengityselinsairauksia, kuten astma, keuhkoahtaumatauti tai keuhkoputkentulehdus.
  • 75 potilasta, joilla oli kollageenisairaus ilman keuhkofibroosia.
Diagnostinen testi: KL-6 tasot
KL-6:n mitta seerumissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin KL-6-tasot potilailla, joilla on keuhkofibroosi diagnoosihetkellä.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-KLS-2016-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset KL-6 tasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa