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ILDにおけるKL-6の診断的価値

間質性肺疾患におけるKL-6の診断的価値

KL-6 は間質性肺疾患の患者にとって有用なバイオマーカーである可能性がありますが、アジア以外の集団に関する情報は限られています。 したがって、バイオマーカーの診断的価値とその予後への影響を確認するために、他の集団で研究を実施する必要があります。

仮説 KL-6 は、間質性肺疾患の管理における有用なバイオマーカーである可能性があります。 しかし、ヨーロッパの人口におけるその有用性についてもっと知る必要があります.

研究目的:

  • 診断時の肺線維症患者の血清中のKL-6濃度を、肺線維症のない患者と比較して決定する
  • 肺線維症患者におけるKL-6の診断結果。
  • KL-6値と診断時の疾患重症度の機能的および放射線学的パラメーターとの相関。
  • 血清 KL-6 値と疾患の進行との相関。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Diego Castillo, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-Hospital de la Santa Creu i Sant Pauの外来診療所に通う18歳以上の被験者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の被験者。
  2. 線維性間質性肺疾患、喘息または COPD を含む慢性呼吸器疾患) 結合組織疾患に関連するかどうかに関係なく。
  3. 研究者と目的、リスク、潜在的な利益について話し合った後、インフォームドコンセントに署名することにより、患者が研究に参加することを受け入れます。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントの欠如
  2. 精神障害または協力の制限 (言語、社会文化的問題などを含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
  • 線維化性間質性肺疾患患者50名。
  • 膠原病に続発する肺線維症患者50名。
血清中のKL-6の測定
コントロール
  • 肺線維症ではないが、喘息、COPD、気管支拡張症などの他の一般的な呼吸器疾患を患っている75人の被験者。
  • 肺線維症を伴わない膠原病患者75名。
血清中のKL-6の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断時の肺線維症患者の血清 KL-6 レベル。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月16日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-KLS-2016-39

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

KL-6 レベルの臨床試験

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