ILDにおけるKL-6の診断的価値
間質性肺疾患におけるKL-6の診断的価値
KL-6 は間質性肺疾患の患者にとって有用なバイオマーカーである可能性がありますが、アジア以外の集団に関する情報は限られています。 したがって、バイオマーカーの診断的価値とその予後への影響を確認するために、他の集団で研究を実施する必要があります。
仮説 KL-6 は、間質性肺疾患の管理における有用なバイオマーカーである可能性があります。 しかし、ヨーロッパの人口におけるその有用性についてもっと知る必要があります.
研究目的:
- 診断時の肺線維症患者の血清中のKL-6濃度を、肺線維症のない患者と比較して決定する
- 肺線維症患者におけるKL-6の診断結果。
- KL-6値と診断時の疾患重症度の機能的および放射線学的パラメーターとの相関。
- 血清 KL-6 値と疾患の進行との相関。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト:
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- メール:CDelgadoE@santpau.cat
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主任研究者:
- Diego Castillo, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-Hospital de la Santa Creu i Sant Pauの外来診療所に通う18歳以上の被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者。
- 線維性間質性肺疾患、喘息または COPD を含む慢性呼吸器疾患) 結合組織疾患に関連するかどうかに関係なく。
- 研究者と目的、リスク、潜在的な利益について話し合った後、インフォームドコンセントに署名することにより、患者が研究に参加することを受け入れます。
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 精神障害または協力の制限 (言語、社会文化的問題などを含む)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
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血清中のKL-6の測定
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コントロール
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血清中のKL-6の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断時の肺線維症患者の血清 KL-6 レベル。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
KL-6 レベルの臨床試験
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Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.完了
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Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.募集
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Affiliated Hospital of Guangdong Medical Universityまだ募集していません
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National University Hospital, SingaporeSysmex Asia Pacific Pte Ltd募集
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Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute...募集
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
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Sichuan Kelun Pharmaceutical Research Institute...募集