Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna KL-6 w ILD

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wartość diagnostyczna KL-6 w śródmiąższowych chorobach płuc

KL-6 może być użytecznym biomarkerem u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc, ale istnieją ograniczone informacje dotyczące populacji innych niż azjatyckie. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie badań w innych populacjach w celu potwierdzenia wartości diagnostycznej biomarkera i jego implikacji prognostycznych.

Hipoteza KL-6 może być użytecznym biomarkerem w leczeniu śródmiąższowych chorób płuc. Ale konieczne jest, aby wiedzieć więcej o jego przydatności w populacji europejskiej.

Cele studiów:

  • Określenie stężenia KL-6 w surowicy pacjentów ze zwłóknieniem płuc w momencie rozpoznania w porównaniu z pacjentami bez włóknienia płuc
  • Wydajność diagnostyczna KL-6 u pacjentów ze zwłóknieniem płuc.
  • Korelacja wartości KL-6 z funkcjonalnymi i radiologicznymi parametrami ciężkości choroby w chwili rozpoznania.
  • Korelacja wartości KL-6 w surowicy z rozwojem choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Castillo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby powyżej 18 roku życia zgłaszające się do poradni przyszpitalnej Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby starsze niż 18 lat.
  2. Przewlekłe choroby układu oddechowego, w tym zwłóknieniowa choroba śródmiąższowa płuc, astma lub POChP) związane lub niezwiązane z chorobą tkanki łącznej.
  3. Akceptacja pacjenta do udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody po omówieniu z badaczami celów, zagrożeń i potencjalnych korzyści.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak świadomej zgody
  2. Zaburzenie psychiczne lub ograniczenie współpracy (w tym język, problem społeczno-kulturowy itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
  • 50 pacjentów z włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc.
  • 50 osób ze zwłóknieniem płuc wtórnym do chorób kolagenowych.
Test diagnostyczny: Poziomy KL-6
Pomiar KL-6 w surowicy
Kontrola
  • 75 pacjentów bez zwłóknienia płuc, ale z innymi częstymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, POChP lub rozstrzenie oskrzeli.
  • 75 osób z chorobą kolagenową bez zwłóknienia płuc.
Test diagnostyczny: Poziomy KL-6
Pomiar KL-6 w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy KL-6 w surowicy u pacjentów ze zwłóknieniem płuc w momencie rozpoznania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-KLS-2016-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na Poziomy KL-6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj