Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение KL-6 при ИЗЛ

16 августа 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Диагностическая ценность KL-6 при интерстициальных заболеваниях легких

KL-6 может быть полезным биомаркером у пациентов с интерстициальным заболеванием легких, но информация о неазиатских популяциях ограничена. Поэтому необходимо провести исследования в других популяциях для подтверждения диагностических значений биомаркера и его прогностического значения.

Гипотеза KL-6 может быть полезным биомаркером при лечении интерстициальных заболеваний легких. Но необходимо больше узнать о его полезности для европейского населения.

Цели исследования:

  • Определить концентрацию KL-6 в сыворотке крови больных легочным фиброзом на момент постановки диагноза по сравнению с больными без легочного фиброза.
  • Диагностическая ценность KL-6 у больных с легочным фиброзом.
  • Корреляция значений KL-6 с функциональными и рентгенологическими показателями тяжести заболевания при постановке диагноза.
  • Корреляция значений KL-6 в сыворотке крови с развитием заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diego Castillo, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты старше 18 лет, посещающие амбулаторную клинику больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты старше 18 лет.
  2. Хронические респираторные заболевания, включая фиброзную интерстициальную болезнь легких, астму или ХОБЛ), связанные или не связанные с заболеванием соединительной ткани.
  3. Принятие пациента к участию в исследовании путем подписания информированного согласия после обсуждения с исследователями целей, рисков и потенциальных преимуществ.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие информированного согласия
  2. Психическое расстройство или ограничение сотрудничества (включая языковые, социокультурные проблемы и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
  • 50 человек с фиброзирующим интерстициальным заболеванием легких.
  • 50 субъектов с легочным фиброзом, вторичным по отношению к коллагеновым заболеваниям.
Диагностический тест: КЛ-6 уровней
Измерение KL-6 в сыворотке
Контроль
  • 75 человек без легочного фиброза, но с другими распространенными респираторными заболеваниями, такими как астма, ХОБЛ или бронхоэктазы.
  • 75 человек с коллагеновой болезнью без легочного фиброза.
Диагностический тест: КЛ-6 уровней
Измерение KL-6 в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни KL-6 в сыворотке у пациентов с легочным фиброзом на момент постановки диагноза.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-KLS-2016-39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КЛ-6 уровней

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться