Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av KL-6 i ILD

16 augusti 2020 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diagnostiskt värde av KL-6 vid interstitiell lungsjukdom

KL-6 kan vara en användbar biomarkör hos patienter med interstitiell lungsjukdom, men det finns begränsad information i icke-asiatiska populationer. Därför är det nödvändigt att utföra studier i andra populationer för att bekräfta de diagnostiska värdena för biomarkören och dess prognostiska implikation.

Hypotes KL-6 kan vara en användbar biomarkör vid hanteringen av interstitiell lungsjukdom. Men det är nödvändigt att veta mer om dess användbarhet i den europeiska befolkningen.

Studiemål:

  • Att bestämma koncentrationen av KL-6 i serum från patienter med lungfibros vid tidpunkten för diagnosen jämfört med patienter utan lungfibros
  • Diagnostiskt utbyte av KL-6 hos patienter med lungfibros.
  • Korrelation av KL-6-värden med funktionella och radiologiska parametrar för sjukdomens svårighetsgrad vid diagnos.
  • Korrelation av serum KL-6 värden med utvecklingen av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diego Castillo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner över 18 år som går på polikliniken på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen äldre än 18 år.
  2. Kroniska luftvägssjukdomar), inklusive fibrotisk interstitiell lungsjukdom, astma eller KOL) relaterade eller inte till en bindvävssjukdom.
  3. Acceptans av patienten att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket efter att ha diskuterat målen, riskerna och potentiella fördelarna med forskarna.

Exklusions kriterier:

  1. Frånvaro av informerat samtycke
  2. Psykiatrisk störning eller begränsning av samarbete (inklusive språk, sociokulturella problem etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
  • 50 försökspersoner med fibroserande interstitiell lungsjukdom.
  • 50 försökspersoner med lungfibros sekundärt till kollagensjukdomar.
Diagnostiskt test: KL-6 nivåer
Mått på KL-6 i serum
Kontrollera
  • 75 försökspersoner utan lungfibros men med andra vanliga luftvägssjukdomar som astma, KOL eller bronkiektasi.
  • 75 försökspersoner med kollagensjukdom utan lungfibros.
Diagnostiskt test: KL-6 nivåer
Mått på KL-6 i serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum KL-6 nivåer hos patienter med lungfibros vid tidpunkten för diagnos.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-KLS-2016-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfibros

Kliniska prövningar på KL-6 nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera