Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af KL-6 i ILD

16. august 2020 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diagnostisk værdi af KL-6 ved interstitielle lungesygdomme

KL-6 kan være en nyttig biomarkør hos patienter med interstitiel lungesygdom, men der er begrænset information i ikke-asiatiske populationer. Derfor er det nødvendigt at udføre undersøgelser i andre populationer for at bekræfte de diagnostiske værdier af biomarkøren og dens prognostiske implikation.

Hypotese KL-6 kan være en nyttig biomarkør i behandlingen af ​​interstitielle lungesygdomme. Men det er nødvendigt at vide mere om dens nytte i den europæiske befolkning.

Studiemål:

  • At bestemme koncentrationen af ​​KL-6 i serum fra patienter med lungefibrose på diagnosetidspunktet sammenlignet med patienter uden lungefibrose
  • Diagnostisk udbytte af KL-6 hos patienter med lungefibrose.
  • Korrelation af KL-6 værdier med funktionelle og radiologiske parametre for sygdommens sværhedsgrad ved diagnose.
  • Korrelation af serum KL-6 værdier med udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Castillo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner over 18 år, der går i ambulatoriet på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner ældre end 18 år.
  2. Kroniske luftvejssygdomme (herunder fibrotisk interstitiel lungesygdom, astma eller KOL) relateret eller ej til en bindevævssygdom.
  3. Accept af patienten til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke efter at have drøftet målene, risici og potentielle fordele med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af informeret samtykke
  2. Psykiatrisk lidelse eller begrænsning af samarbejdet (herunder sprog, sociokulturelt problem osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
  • 50 forsøgspersoner med fibroserende interstitiel lungesygdom.
  • 50 forsøgspersoner med lungefibrose sekundært til kollagensygdomme.
Diagnostisk test: KL-6 niveauer
Mål for KL-6 i serum
Styring
  • 75 forsøgspersoner uden lungefibrose, men med andre almindelige luftvejssygdomme som astma, KOL eller bronkiektasi.
  • 75 forsøgspersoner med kollagensygdom uden lungefibrose.
Diagnostisk test: KL-6 niveauer
Mål for KL-6 i serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum KL-6 niveauer hos patienter med lungefibrose på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-KLS-2016-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Kliniske forsøg med KL-6 niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner