Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KL-6 diagnosztikai értéke ILD-ben

2020. augusztus 16. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

A KL-6 diagnosztikai értéke intersticiális tüdőbetegségekben

A KL-6 hasznos biomarker lehet intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, de a nem ázsiai populációkról korlátozott információ áll rendelkezésre. Ezért más populációkban is szükséges vizsgálatokat végezni a biomarker diagnosztikus értékeinek és prognosztikai vonatkozásainak megerősítésére.

A KL-6 hipotézis hasznos biomarker lehet az intersticiális tüdőbetegségek kezelésében. De többet kell tudni annak hasznosságáról az európai lakosság körében.

Tanulmányi célok:

  • A KL-6 koncentrációjának meghatározása tüdőfibrózisban szenvedő betegek szérumában a diagnózis időpontjában, összehasonlítva a tüdőfibrózisban nem szenvedő betegekkel
  • A KL-6 diagnosztikai eredménye tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél.
  • A KL-6 értékek összefüggése a betegség súlyosságának funkcionális és radiológiai paramétereivel a diagnózis felállításakor.
  • A szérum KL-6 értékek összefüggése a betegség kialakulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Diego Castillo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti alanyok, akik a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau járóbeteg-klinikáján vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb alanyok.
  2. Krónikus légúti betegségek), beleértve a fibrotikus intersticiális tüdőbetegséget, asztmát vagy COPD-t), amelyek kötőszöveti betegséghez kapcsolódnak vagy nem.
  3. A páciens elfogadása a vizsgálatban való részvételre a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával, miután a kutatókkal megbeszélték a célokat, a kockázatokat és a lehetséges előnyöket.

Kizárási kritériumok:

  1. A tájékozott beleegyezés hiánya
  2. Pszichiátriai rendellenesség vagy az együttműködés korlátozása (beleértve a nyelvi, szociokulturális problémákat stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
  • 50 fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő alany.
  • 50 alany, akik kollagénbetegségek következtében másodlagos tüdőfibrózisban szenvednek.
Diagnosztikai vizsgálat: KL-6 szintek
A KL-6 mérése a szérumban
Ellenőrzés
  • 75 olyan alany, akiknél nem volt tüdőfibrózis, de más gyakori légúti betegségekben, például asztmában, COPD-ben vagy bronchiectasisban szenvedtek.
  • 75 alany kollagénbetegségben szenvedett tüdőfibrózis nélkül.
Diagnosztikai vizsgálat: KL-6 szintek
A KL-6 mérése a szérumban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum KL-6 szintje tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél a diagnózis idején.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-KLS-2016-39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Klinikai vizsgálatok a KL-6 szintek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel