Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota KL-6 u ILD

16. srpna 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diagnostická hodnota KL-6 u intersticiálních plicních onemocnění

KL-6 může být užitečným biomarkerem u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním, ale u neasijské populace jsou k dispozici omezené informace. Proto je nutné provést studie v jiných populacích, aby se potvrdily diagnostické hodnoty biomarkeru a jeho prognostická implikace.

Hypotéza KL-6 může být užitečným biomarkerem při léčbě intersticiálních plicních onemocnění. Je ale potřeba vědět více o jeho využitelnosti v evropské populaci.

Cíle studia:

  • Stanovit koncentraci KL-6 v séru pacientů s plicní fibrózou v době diagnózy ve srovnání s pacienty bez plicní fibrózy
  • Diagnostická výtěžnost KL-6 u pacientů s plicní fibrózou.
  • Korelace hodnot KL-6 s funkčními a radiologickými parametry závažnosti onemocnění při diagnóze.
  • Korelace hodnot KL-6 v séru s vývojem onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Castillo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty starší 18 let navštěvující ambulanci v nemocnici Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty starší 18 let.
  2. Chronická respirační onemocnění) včetně fibrotického intersticiálního onemocnění plic, astmatu nebo CHOPN) související nebo nesouvisející s onemocněním pojivové tkáně.
  3. Souhlas pacienta s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu po projednání cílů, rizik a potenciálních přínosů s výzkumníky.

Kritéria vyloučení:

  1. Absence informovaného souhlasu
  2. Psychiatrická porucha nebo omezení spolupráce (včetně jazyka, sociokulturního problému atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
  • 50 subjektů s fibrotizujícím intersticiálním plicním onemocněním.
  • 50 subjektů s plicní fibrózou sekundární k onemocnění kolagenu.
Diagnostický test: Úrovně KL-6
Měření KL-6 v séru
Řízení
  • 75 subjektů bez plicní fibrózy, ale s jinými běžnými respiračními onemocněními, jako je astma, CHOPN nebo bronchiektázie.
  • 75 subjektů s kolagenovým onemocněním bez plicní fibrózy.
Diagnostický test: Úrovně KL-6
Měření KL-6 v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny KL-6 v séru u pacientů s plicní fibrózou v době diagnózy.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-KLS-2016-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úrovně KL-6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit