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ILD에서 KL-6의 진단적 가치

2020년 8월 16일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간질성폐질환에서 KL-6의 진단적 가치

KL-6은 간질성 폐질환 환자에게 유용한 바이오마커일 수 있지만 비아시아인 인구에 대한 정보는 제한적입니다. 따라서 바이오마커의 진단적 가치와 예후적 함의를 확인하기 위해 다른 집단을 대상으로 한 연구가 필요하다.

가설 KL-6은 간질성 폐 질환 관리에 유용한 바이오마커일 수 있습니다. 그러나 유럽 인구에서 그 유용성에 대해 더 많이 알 필요가 있습니다.

연구 목적:

  • 폐섬유증이 없는 환자와 비교하여 진단 당시 폐섬유증이 있는 환자의 혈청 내 KL-6 농도를 결정하기 위해
  • 폐 섬유증 환자에서 KL-6의 진단 수율.
  • 진단 시 질병 중증도의 기능적 및 방사선학적 매개변수와 KL-6 값의 상관관계.
  • 질병의 진행과 혈청 KL-6 값의 상관관계.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diego Castillo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 외래 진료소에 다니는 18세 이상의 피험자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 피험자.
  2. 섬유성 간질성 폐질환, 천식 또는 COPD를 포함하는 만성 호흡기 질환) 결합 조직 질환과 관련되거나 관련되지 않은 질환.
  3. 연구자와 목적, 위험 및 잠재적 이점을 논의한 후 정보에 입각한 동의서에 서명하여 환자가 연구에 참여하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의의 부재
  2. 정신 장애 또는 협업 제한(언어, 사회 문화적 문제 등 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
  • 섬유화 간질성 폐 질환이 있는 50명의 피험자.
  • 콜라겐 질환에 이차적인 폐 섬유증이 있는 50명의 피험자.
진단 검사: KL-6 레벨
혈청 내 KL-6 측정
제어
  • 폐 섬유증은 없지만 천식, COPD 또는 기관지 확장증과 같은 다른 일반적인 호흡기 질환이 있는 75명의 피험자.
  • 폐 섬유증이 없는 콜라겐 질환이 있는 75명의 피험자.
진단 검사: KL-6 레벨
혈청 내 KL-6 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단 당시 폐 섬유증 환자의 혈청 KL-6 수치.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-KLS-2016-39

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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