Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van KL-6 in ILD

16 augustus 2020 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diagnostische waarde van KL-6 bij interstitiële longziekten

KL-6 kan een bruikbare biomarker zijn bij patiënten met interstitiële longziekte, maar er is beperkte informatie in niet-Aziatische populaties. Daarom is het noodzakelijk om studies uit te voeren in andere populaties om de diagnostische waarden van de biomarker en de prognostische implicatie ervan te bevestigen.

Hypothese KL-6 kan een bruikbare biomarker zijn bij de behandeling van interstitiële longziekten. Maar het is noodzakelijk om meer te weten over het nut ervan in de Europese bevolking.

Studie Doelstellingen:

  • Om de concentratie van KL-6 in serum van patiënten met longfibrose op het moment van diagnose te bepalen in vergelijking met patiënten zonder longfibrose
  • Diagnostische opbrengst van KL-6 bij patiënten met longfibrose.
  • Correlatie van KL-6-waarden met functionele en radiologische parameters van de ernst van de ziekte bij diagnose.
  • Correlatie van serum KL-6-waarden met de evolutie van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Castillo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen ouder dan 18 jaar die de polikliniek van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen ouder dan 18 jaar.
  2. Chronische aandoeningen van de luchtwegen (waaronder fibrotische interstitiële longziekte, astma of COPD) die al dan niet verband houden met een bindweefselziekte.
  3. Acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan de studie door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen na overleg met de onderzoekers over de doelstellingen, risico's en mogelijke voordelen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
  2. Psychische stoornis of beperking van samenwerking (o.a. taal, sociaal-culturele problematiek, etc.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
  • 50 proefpersonen met fibroserende interstitiële longziekte.
  • 50 proefpersonen met longfibrose secundair aan collageenziekten.
Diagnostische toets: KL-6 niveaus
Meten van KL-6 in serum
Controle
  • 75 proefpersonen zonder longfibrose maar met andere veel voorkomende luchtwegaandoeningen zoals astma, COPD of bronchiëctasie.
  • 75 proefpersonen met collageenziekte zonder longfibrose.
Diagnostische toets: KL-6 niveaus
Meten van KL-6 in serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum KL-6-spiegels bij patiënten met longfibrose op het moment van diagnose.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-KLS-2016-39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Klinische onderzoeken op KL-6 niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren