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Valore diagnostico di KL-6 in ILD

16 agosto 2020 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Valore diagnostico di KL-6 nelle malattie polmonari interstiziali

KL-6 può essere un utile biomarcatore nei pazienti con malattia polmonare interstiziale, ma ci sono informazioni limitate nelle popolazioni non asiatiche. Pertanto, è necessario effettuare studi in altre popolazioni per confermare i valori diagnostici del biomarcatore e la sua implicazione prognostica.

L'ipotesi KL-6 può essere un utile biomarcatore nella gestione delle malattie polmonari interstiziali. Ma è necessario saperne di più sulla sua utilità nella popolazione europea.

Obiettivi dello studio:

  • Per determinare la concentrazione di KL-6 nel siero di pazienti con fibrosi polmonare al momento della diagnosi rispetto ai pazienti senza fibrosi polmonare
  • Resa diagnostica di KL-6 in pazienti con fibrosi polmonare.
  • Correlazione dei valori di KL-6 con parametri funzionali e radiologici di gravità della malattia alla diagnosi.
  • Correlazione dei valori sierici di KL-6 con l'evoluzione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diego Castillo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti di età superiore ai 18 anni che frequentano l'ambulatorio dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età superiore ai 18 anni.
  2. Malattie respiratorie croniche (compresa la malattia polmonare interstiziale fibrotica, l'asma o la BPCO) correlate o meno a una malattia del tessuto connettivo.
  3. Accettazione del paziente a partecipare allo studio firmando il consenso informato dopo averne discusso con i ricercatori obiettivi, rischi e potenziali benefici.

Criteri di esclusione:

  1. Assenza di consenso informato
  2. Disturbo psichiatrico o limitazione della collaborazione (incluso linguaggio, problema socio-culturale, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
  • 50 soggetti con malattia polmonare interstiziale fibrosante.
  • 50 soggetti con fibrosi polmonare secondaria a malattie del collagene.
Test diagnostico: Livelli KL-6
Misura di KL-6 nel siero
Controllo
  • 75 soggetti senza fibrosi polmonare ma con altre malattie respiratorie comuni come asma, BPCO o bronchiectasie.
  • 75 soggetti con malattia del collagene senza fibrosi polmonare.
Test diagnostico: Livelli KL-6
Misura di KL-6 nel siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di KL-6 in pazienti con fibrosi polmonare al momento della diagnosi.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-KLS-2016-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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